Le persone che soffrono di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) possono giovarsi di un significativo beneficio con l’aggiunta dell'associazione budesonide+formoterolo al tiotropio, anticolinergico a lunga durata d'azione. Questa combinazione migliora, infatti, la gestione dei sintomi mattutini e anche la funzione polmonare, con una maggiore capacità di svolgere le normali attività quotidiane nei confronti di un trattamento con solo tiotropio.
Questa l’evidenza di un importante studio clinico internazionale, condotto su 666 pazienti per un periodo di 12 settimane, dal significativo acronimo "CLIMB" (arrampicata), i cui risultati sono stati presentati oggi a Vienna al congresso annuale della ERS, l'appuntamento scientifico più importante per gli specialisti europei di malattie respiratorie.
I risultati dello studio CLIMB hanno evidenziato che i pazienti trattati con l'associazione budesonide+formoterolo in aggiunta a tiotropio, rispetto ai pazienti che avevano assunto il solo tiotropio, hanno mostrato un aumento della funzionalità respiratoria 1, ed un significativo miglioramento nella gestione delle attività mattutine, come ad esempio lavarsi e vestirsi (P<0,05).1
Questo approccio terapeutico ha dimostrato infine di ridurre addirittura del 62% (p<0.001) l'incidenza delle riacutizzazioni gravi e del 65%il tasso di ospedalizzazioni con conseguente riduzione dell'uso di farmaci corticosteroidi orali.1,4
"Questi risultati dimostrano che vi sono evidenti vantaggi ad aggiungere l'associazione budesonide+formoterolo al tiotropio per ottenere una più efficace gestione della BPCO, sia nel breve sia nel lungo periodo, – commenta il Prof. Tobias Welte, della Hannover Medical School (Germania), primo autore della pubblicazione dello studio CLIMB. - Sapevamo già che la mattina è spesso il periodo più difficile della giornata per i malati di BPCO. Ebbene, il rapido miglioramento della funzione polmonare accompagnato dalla diminuzione dell’intensità dei sintomi mattutini è un grande vantaggio per tutti quei pazienti che, ogni giorno, sono alle prese con le difficoltà nello svolgere le proprie attività quotidiane, a cominciare dall'alzarsi dal letto o dal vestirsi".
Al mattino sintomi meno sopportabili
Lo studio CLIMB ha considerato i parametri respiratori principali rilevati al mattino in quanto è proprio nella prima fase della giornata che i pazienti affetti da BPCO sentono maggiormente il “peso” dei sintomi causati dalla malattia.
Lo conferma un altro studio pan-europeo, il primo su larga scala (oltre 3.500 pazienti), realizzato per valutare le fluttuazioni dei sintomi di BPCO. Lo studio, "La percezione della variabilità dei sintomi nel paziente con BPCO", conferma che, per la maggior parte di malati, i sintomi della BPCO risultano decisamente meno sopportabili quando compaiono al mattino.Per esempio, il 73% dei malati giudica molto gravosa l'espettorazione che si verifica al mattino (contro il 10,7% di notte).2 Una realtà attestata anche da un ulteriore studio osservazionale, il "Patient Insight Study", secondo il quale l'82% dei pazienti con BPCO grave considerano l'impatto mattutino dei sintomi più difficile da sopportare.3
E’ anche la ridotta resistenza all’esercizio, con respiro difficoltoso, il disturbo comune che affligge quotidianamente la maggior parte dei pazienti affetti da BPCO soprattutto al mattino.
Tolleranza allo sforzo e all’esercizio fisico
Nelle persone che soffrono di BPCO l'impiego dell'associazione budesonide+formoterolo migliora la tolleranza all’esercizio. Lo ha dimostrato un ulteriore studio, CODEX, che ha messo a confronto l'efficacia dell'associazione budesonide+formoterolo con quella del solo formoterolo e del placebo.
Le conclusioni evidenziano, in particolare, che l'associazione budesonide+formoterolo:
Ø aumenta il tempo di resistenza allo sforzo (valutato a 1 ora e a 6 ore dalla somministrazione mattutina del farmaco) sia rispetto a formoterolo (+14%) sia, ovviamente, rispetto al placebo (+28%);
Ø incrementa la capacità inspiratoria, la qualità del sonno e le altre variabili legate alla vita quotidiana (tutte con una significatività p<0.05).5
Grazie all'azione combinata dei principi attivi, in particolare l'associazione budesonide+formoterolo e tiotropio, è dunque, possibile non solo ridurre la frequenza degli episodi di riacutizzazione, come suggerito dalle Linee Guida internazionali ma, più in generale, migliorare in misura significativa la qualità della vita quotidiana di chi soffre di BPCO.
Bibliografia
1. Welte T, Miravitlles M, Hernandez P et al. Budesonide/formoterol added to tiotropium improves lung function, health status, symptoms and morning activities in COPD patient. Abstract presented at European Respiratory Society (ERS) annual meeting, Vienna, Austria. 12-15 September, 2009
2. Partridge M, Cazzola M, Kessler R et al. Diurnal variation of symptoms and impact on morning activities in severe COPD: a pan-European cross-sectional study. Abstract presented at European Respiratory Society (ERS) annual meeting, Vienna, Austria. 12-15 September, 2009
3. Partridge M, Karlsson N and Small I. Patient insight into the impact of chronic obstructive pulmonary disease in the morning: an internet survey. CMRO 25(8), 2009, 2043–2048
4. Welte T, Hartman L, Polanowski T, Hernandez P. Budesonide/Formoterol Added to Tiotropium Is Well Tolerated and Reduces Risk of Severe Exacerbations in COPD Patients. Am J Respir Crit Care Med 179;2009:A6188
5. Worth H, Peterson S, Nihlen U, Magnussen H. Improved Exercise Tolerance with Budesonide/Formoterol vs Placebo and Formoterol in COPD Patients. Am J Respir Crit Care Med 179;2009:A6193
6. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy For the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease NHLBI/WHO Workshop Report. http://www.goldcopd.com.
7. Halbert et al. Eur Respir J 2006;28:523
-532.
8. Global Initiative for Chronic obstructive lung disease (GOLDhttp://www.goldcopd.it/
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