Sul vaccino CureVac, quando l'approvazione dell'Ema? "Siamo a un ottimo punto, e pensiamo per fine maggio, massimo inizio giugno, di vederlo registrato in Europa. Appena lo studio sarà concluso, a metà maggio, sarà poi valutato rapidamente dall'Agenzia europea" del farmaco.
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I principi attivi di «RegN-Cov 2», il medicamento anti-COVID-19 di Roche Pharma (Svizzera) SA, sono ora recepiti nell’ordinanza 3 COVID-19 e possono essere immessi in commercio previa presentazione di una domanda di omologazione a Swissmedic: Il 16 aprile 2021, Swissmedic ha dato il via libera all’immissione in commercio di «RegN-Cov2», un concentrato per soluzione per infusione di Roche Pharma (Svizzera) SA, rendendo così il medicamento disponibile prima della relativa decisione di omologazione.
Bristol Myers Squibb annuncia che la Commissione Europea (EC) ha approvato nivolumab in associazione con cabozantinib per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato.
Il comitato per la sicurezza (PRAC) dell'EMA ha concluso che dovrebbe essere aggiunto un avvertimento su coaguli di sangue insoliti con piastrine basse alle informazioni sul prodotto per il vaccino COVID-19 di Janssen. Il PRAC ha anche concluso che questi eventi dovrebbero essere elencati come effetti collaterali molto rari del vaccino.
Rolling submission per un altro vaccino anti-COVID-19: CureVac Swiss AG ha presentato a Swissmedic una domanda di omologazione per il suo potenziale vaccino CVnCoV. Con questa si avvia in Svizzera la quinta procedura di omologazione per un vaccino contro il virus SARS-CoV-2.
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Arriverà dal Lesotho la prima cannabis a uso medico e farmaceutico approvata dall'Unione europea. A produrla la startup locale MG Health, che coltiva la pianta in una zona remota a 2.000 metri sul livello del mare.
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"In Sardegna la campagna vaccinale non decolla e non siamo certo un esempio da seguire per quanto riguarda le dosi vaccinali inoculate". Cosi' Marina Fancellu, Segretario Regionale del Sindacato Medici Italiani della Sardegna in una dichiarazione lancia l'allarme sull'andamento della campagna vaccinale nell'isola.
La richiesta di informazioni sulle modalita' e i tempi di vaccinazione delle persone incluse nelle categorie prioritarie, ai sensi dell'ordinanza del commissario straordinario per l'emergenza covid. Questo l'oggetto della comunicazione partita dalla scrivania del presidente di Anci Sardegna, Emiliano Deiana, all'indirizzo dell'assessore alla Sanita', Mario Nieddu, e del direttore generale dell'assessorato, Marcello Tidore.
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La Società Europea di Oncologia Medica ESMO ha aggiornato le proprie linee guida di pratica clinica per il cancro del polmone a piccole cellule, e ora include la lurbinectedina di PharmaMar come "un'opzione di trattamento, per i pazienti che progrediscono con o dopo la chemioterapia di prima linea a base di platino".
Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, Presidente e CEO: Kenji Yasukawa, Ph.D., “Astellas”) ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo raccomandando un’indicazione aggiuntiva per la terapia orale enzalutamide per i pazienti con tumore della prostata sensibile agli ormoni (mHSPC, conosciuto anche come tumore della prostata metastatico sensibile alla castrazione o mCSPC).
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