Con l’adesione di tutte le Regioni e Province Autonome italiane, il 25 marzo 2020, l’Istituto Superiore di Sanità (ISS) ha avviato lo studio osservazionale di coorte “L’infezione da SARS-CoV-2 in gravidanza e in puerperio: studio dell’Italian Obstetric Surveillance System” con l’obiettivo di rilevare e analizzare i casi di infezione da virus SARS-CoV-2 nelle donne che, in gravidanza e in puerperio, giungono all’osservazione dei presidi sanitari al fine di produrre conoscenza utile alla pratica clinica.
Nella PA di Trento e nelle Regioni Piemonte, Lombardia, Emilia-Romagna, Toscana, Umbria e Campania il progetto prevede anche la raccolta di campioni biologici materni, fetali e annessiali per la ricerca del virus e lo studio delle possibili vie di trasmissione materno-fetale dell’infezione.
L’iniziativa è nata nell’ambito delle attività di ricerca di salute pubblica coordinate dal sistema di sorveglianza ostetrica ItOSS (Italian Obstetric Surveillance System in collaborazione con la rete di presidi e professionisti sanitari che partecipano alla sorveglianza.
Le donne in gravidanza o in puerperio con diagnosi certa di infezione da SARS-CoV-2 vengono arruolate previa acquisizione di consenso informato.
In questa fase di incertezza, l’auspicio è che il progetto possa offrire tempestivamente informazioni a sostegno della gestione clinica, organizzativa e logistica della gravidanza complicata da COVID-19 in Italia e nei Paesi che si troveranno ad affrontare l’epidemia nei prossimi mesi.
Per saperne di più consultare i documenti relativi
- L’infezione da SARS-CoV-2 in gravidanza e puerperio: studio dell’Italian Obstetric Surveillance System (ItOSS) - protocollo base (pdf 622 kb)
- L’infezione da SARS-CoV-2 in gravidanza e puerperio: studio dell’Italian Obstetric Surveillance System (ItOSS) - protocollo allargato (pdf 636 kb)
- Indicazioni per la raccolta, conservazione e trasferimento dei campioni biologici (pdf 448 kb)
- Manuale per inserimento dati (pdf 896 kb)
- Nota informativa dello studio e modulo di consenso del partecipante - protocollo allargato (pdf 609 kb)
- Nota informativa e modulo di consenso del partecipante - protocollo base (pdf 601 kb)
- Parere favorevole condizionato del Comitato Etico ISS (pdf 618 kb)
- Parere favorevole definitivo del Comitato Etico ISS (pdf 1,7 Mb)
- Procedure operative dello studio ItOSS sull’infezione da sars-cov-2 in gravidanza e puerperio (pdf 547 kb)
Per maggiori informazioni sulla sorveglianza ostetrica ItOSS consulta il sito dedicato.
