Il trattamento che associa l’antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARB) telmisartan e il calcio-antagonista amlodipina produce riduzioni significative dei valori pressori nei pazienti affetti da ipertensione grave.1 I risultati dello studio TEAMSTA sull’ipertensione grave presentati oggi a Stoccolma dimostrano che l’associazione di telmisartan e amlodipina ottiene riduzioni dei valori pressori, percentuali di controllo pressorio e di risposta alla terapia costantemente superiori rispetto alle rispettive monoterapie.1
“Questi ultimi dati confermano che la terapia combinata costituisce una preziosa opzione terapeutica per i pazienti e fra questi anche coloro che soffrono di ipertensione grave. I risultati dimostrano che l’associazione telmisartan e amlodipina svolge un’azione antiipertensiva affidabile e presenta un profilo di sicurezza più favorevole rispetto alle rispettive monoterapie, elemento assai importante per migliorare l’aderenza alla terapia, spesso carente, e per questo di ostacolo al raggiungimento di un efficace controllo pressorio,” ha dichiarato il Professor Michael Böhm, Direttore e Capo Divisione di Medicina Interna e Cardiologia all’Università della Saar, Germania. “Grazie ai convincenti risultati ottenuti dall’associazione di telmisartan e amlodipina, il CHMP, Comitato che valuta i Farmaci per Uso Umano dell’EMEA, ha recentemente espresso parere positivo alla sua approvazione”.
Telmisartan e amlodipina sono i principi attivi a maggiore durata d’azione nelle rispettive classi farmacologiche e offrono una riduzione affidabile dei valori pressori sull’intero arco delle 24 ore. Inoltre, telmisartan è l’unico antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARB) con indicazione di protezione cardiovascolare in pazienti a rischio. I Risultati dello Studio L’associazione in un’unica compressa di telmisartan e amlodipina è stata indagata in uno studio in doppio cieco, a gruppi paralleli, della durata di 8 settimane, che ha riguardato 858 pazienti con ipertensione grave (sistolica ≥ 180 mmHg e diastolica ≥ 95 mmHg). I pazienti sono stati randomizzati in tre gruppi di terapia: telmisartan 80 mg più amlodipina 10mg; telmisartan 80 mg da solo; e amlodipina 10mg da sola.1,2 I risultati mostrano che l’associazione telmisartan 80mg e amlodipina 10mg offre:1,2 • riduzioni medie dei valori di pressione sistolica significativamente superiori (sino a 50 mmHg, tra le maggiori mai riscontrate in trial su antiipertensivi) rispetto alle corrispondenti monoterapie in pazienti con ipertensione grave; • diminuzione dei valori pressori superiori ai 50 mmHg nel 46% dei pazienti; • riduzioni superiori (31,9 mmHg) dei valori di pressione sistolica dopo solo una settimana di terapia; • percentuali costantemente superiori di maggior controllo pressorio e migliore risposta alla terapia rispetto alle rispettive monoterapie; • un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole; • minori percentuali di edema e di interruzione della terapia rispetto ad amlodipina 10mg in monoterapia. “L’ipertensione è uno dei principali fattori di rischio di evento cardiovascolare grave quale attacco cardiaco o ictus. Le malattie cardiovascolari sono la prima causa di mortalità al mondo. Terapie ben tollerate, che consentono di ridurre il numero di compresse da assumere, consentono una migliore gestione dell’ipertensione e conseguentemente migliori esiti per i pazienti. Questo è un aspetto particolarmente importante per i soggetti a rischio di evento cardiovascolare grave, per ipertensione grave, diabete o sindrome metabolica” ha dichiarato la Dottoressa Sarah Jarvis, Medico di Base e Membro del Royal College of General Practitioners britannico, esperta in materia di Salute Femminile. L’ipertensione è il principale fattore di rischio di malattia cardiovascolare e prima causa di mortalità fra tutti gli altri fattori di rischio, compresi ipercolesterolemia, diabete e tabagismo. 3 Studi dimostrano che riduzioni della pressione sistolica anche solo di 2 mmHg riducono il rischio di evento cardiovascolare (attacco cardiaco, ictus, ecc.) del 7–10%.4
Bibliografia
1 . Neutel JM, Mancia G, et al. Single-pill combination of telmisartan 80 mg/
amlodipine 10 mg provides superior blood pressure reductions in patients with severe
hypertension: TEAMSTA Severe HTN Study. Poster presentation at the European
Society of Hypertension (ESH), June 2010.
2 . White B et al. Effects of telmisartan and amlodioine in combination on amulatory
blood pressure in stages 1 -2 hypertension Blood Pressure. epub Blood Pressure
Monitoring 2010.
3 . Lopez AD, et al. Global and regional burden of disease and risk factors, 2001:
systematic analysis of population health data. Lancet 2006;367:1747–1757
4 . Lewington S, et al. Age-specific relevance of usual blood pressure to vascular
mortality: a meta-analysis of individual data for one million adults in 61 prospective
studies. Lancet 2002;360:1903–13.