Salute H24

AVIARIA, DISPONIBILE UN VACCINO PRE-PANDEMICO?

Anche in Italia potrebbe essere presto disponibile il vaccino pre-pandemico, in grado di aiutare nel controllo degli effetti della pandemia aviaria, il cui arrivo è temuto da tempo.
L’approvazione del vaccino da parte dell’Agenzia Regolatoria Europea (EMEA) aprirà un nuovo scenario per i Piani Nazionali di Preparazione alla Pandemia, fornendo un mezzo di prevenzione dalle grandi potenzialità. Il vaccino pre-pandemico è infatti in grado di fornire una buona protezione dai virus della famiglia H5. L’uso esteso di tale vaccino potrebbe ridurre l’impatto della pandemia e limitare il numero delle persone che si ammalano. L’altissima diffusione dell’infezione legata all’evento pandemico costituirà un rischio in termini sanitari ed avrà al tempo stesso ripercussioni molto pesanti anche sull’economia. L’elevato tasso d’assenteismo che si osserverà nei luoghi di lavoro, dovuto sia alla necessità di stare a casa per gli ammalati che alla necessità di ridurre i contatti sociali, determinerà una paralisi delle comuni attività. L’impatto della pandemia sarà determinato dal numero di persone che contrarranno l’infezione: quanto più il loro numero potrà essere ridotto, tanto più contenute saranno le conseguenze dell’impatto pandemico sul piano sanitario, sociale ed economico. Le aziende, infatti, potranno fornire le prime dosi di vaccino pandemico solo dopo 4-5 mesi dalla comparsa e identificazione del virus influenzale pandemico, che in questo periodo potrebbe diffondersi rapidamente.
“Il vaccino pre-pandemico, adiuvato con MF59, deriva dal virus H5N1 - spiega Roberto Gasparini del Dipartimento Scienze della Salute, Università di Genova, Direttore del Centro di Ricerca sull’influenza e le altre infezioni virali (CIRI-IV) - e fornisce una buona protezione anche verso altri virus della stessa ‘famiglia’. Questa capacità di proteggere da genotipi virali diversi potrebbe attenuare gli effetti dell’influenza pandemica e permettere di controllare meglio la conseguente emergenza sanitaria. Una vaccinazione pre-pandemica sarebbe particolarmente indicata per le categorie che dovranno affrontare in prima linea l’emergenza, come gli addetti alla produzione dei vaccini e dei farmaci e gli operatori sanitari, e potrebbe ridurre il numero degli individui suscettibili all’infezione ed il conseguente costo socio-economico della pandemia”.
“Attualmente - spiega Pietro Crovari, Coordinatore del Comitato Scientifico Influenza e Pandemie del Centro Controllo Malattie del Ministero della Salute - siamo in attesa che l’Organizzazione Mondiale della Sanità fornisca indicazioni sull’inserimento del vaccino pre-pandemico nei Piani di Emergenza Pandemica Nazionali. Una cosa è indubbia: per la prima volta abbiamo forse a disposizione uno strumento preventivo che potrebbe essere utilizzato in tempi brevi per proteggere la popolazione, con evidenti benefici in termini di gestione dell’emergenza”.
Il vaccino pre-pandemico è composto da antigeni derivati dal virus H5N1, una variante del virus dell’aviaria, e dall’adiuvante MF59, una sostanza di riconosciuta sicurezza, già utilizzata da almeno 27 milioni di individui nel mondo, in quanto presente nel vaccino stagionale adiuvato.
"Gli studi, condotti in Italia, sotto la guida del Centro di Genova, hanno dimostrato – come spiegano Crovari e Gasparini- che l’adiuvante MF59 rappresenta una svolta, poiché potenzia l’effetto degli antigeni utilizzati nei vaccini, con un eccellente profilo di sicurezza. Inoltre, permette di utilizzare minori quantità di antigene per dose, con un risparmio di tempi e costi".
PIANO PANDEMICO ITALIANO
Il Ministero della Salute italiano, alla luce delle indicazioni dell’Organizzazione Mondale della Sanità, ha predisposto un Piano Pandemico Nazionale, aggiornato al 2006. Al momento, tra le diverse misure per affrontare l’arrivo dell’influenza aviaria, prevede la fornitura di dosi di vaccino pandemico da tre diverse aziende produttrici, per un totale previsto di circa 36 milioni di dosi, di cui il 70% fornito dall’unica azienda produttrice di vaccini sul territorio italiano. Lo scorso febbraio, la registrazione del vaccino pandemico adiuvato con MF59, Focetria®, sviluppato e prodotto negli stabilimenti di Siena di Novartis Vaccines, ha posto il nostro Paese - unico in Europa, insieme alla Germania - nella posizione privilegiata di poter disporre di un vaccino pandemico sicuro e già in possesso di tutte le necessarie autorizzazioni regolatorie. Un fattore che ridurrà i tempi di produzione e distribuzione del prodotto sul territorio nazionale, con un vantaggio per la popolazione.

STAMINALI, IDENTIFICATI GLI 'INTERRUTTORI MOLECOLARI'

Un trattamento molecolare, basato su alcuni micro-RNA (miR-17-5p, miR-20a, miR-106a), ovvero sui relativi inibitori (anti-microRNA), ha permesso di produrre in vitro cellule indifferenziate staminali del sangue (nello specifico globuli bianchi monocitari). La scoperta è opera di un team di ricercatori italiani dell’ISS, guidati da Cesare Peschle, Direttore del Dipartimento di Ematologia e Oncologia che, in collaborazione con i colleghi dell’Università di Perugia, hanno condotto uno studio pubblicato sulla prestigiosa rivista Nature Cell Biology. L’importanza di queste ricerche è testimoniata anche dal fatto che la rivista le ha presentate in un articolo-leader di estensione eccezionale. Questo articolo, tra l’altro, rivaluta l’importanza di uno studio precedente dello stesso laboratorio dell’ISS, apparso nel dicembre 2005 su Proceedings of the National Academy of Science, in cui veniva dimostrata la possibilità di pilotare in vitro la produzione di globuli rossi o di cellule primitive staminali, rispettivamente attraverso il trattamento con i miR-221/222 o gli anti-miR corrispondenti. “L’identificazione e l’utilizzo di questi microRna, e dei rispettivi “anti-microRna” – ha dichiarato Enrico Garaci, presidente dell’ISS -  apre la strada alla realizzazione di quella che potremmo chiamare la “fabbrica del sangue e delle cellule staminali”. Il trattamento studiato, infatti, rappresenta una sorta di “interruttore molecolare” in grado di pilotare la proliferazione e differenziazione delle cellule primitive: sia impedendo loro di differenziarsi al fine di ottenere l’espansione delle cellule staminali, sia invece inducendo la loro differenziazione terminale al fine di ottenere una produzione massiva di cellule del sangue circolante. Si tratta di un risultato rivoluzionario, che testimonia ancora una volta la validità del Programma scientifico Italia-USA promosso dall’ISS, e si aggiunge ad altri importanti risultati ottenuti dallo stesso laboratorio sulle cellule staminali tumorali e sui microRNA, pubblicati in due altri articoli su Nature negli ultimi sei mesi. “È ben nota la attuale carenza di sangue per le trasfusioni – spiega Cesare Peschle -, come d’altra parte è nota la necessità di espandere in laboratorio le cellule staminali del sangue da utilizzare successivamente a fini di trapianto (ad esempio, nel caso delle cellule staminali di cordone ombelicale da trapiantare in pazienti adulti). Finora, non era possibile produrre in laboratorio cellule del sangue ad uso trasfusionale e cellule staminali per il trapianto. Infatti, non era possibile guidare le cellule primitive verso un’attività proliferativa senza differenziamento (per la espansione delle cellule staminali), o viceversa verso un’attività proliferativa assai marcata ed associata a differenziazione terminale (per la produzione massiva di cellule del sangue). Il trattamento con i microRNA e gli anti-microRNA su menzionati rappresenta un “interruttore molecolare” in grado di pilotare le cellule primitive a produrre cellule staminali o cellule del sangue. Nello specifico, l’espansione delle cellule staminali viene favorita dal trattamento con miR-17-5p/20a/106a e anti-miR-221/222; mentre la differenziazione massiva per la produzione di monociti o globuli rossi viene indotta rispettivamente dal trattamento con anti-miR-175p/20a/106a o con miR-221/222”. “Per quanto concerne il meccanismo di azione di questi microRNA – conclude Peschle - la loro funzione di interruttori molecolari è dovuta al fatto che essi regolano l’espressione di recettori preposti al controllo della proliferazione e differenziazione cellulare. Specificamente, i miR-17-5p/20a/106a regolano l’espressione del recettore del fattore di crescita monocitario (M-CSF), preposto al controllo della differenziazione delle cellule primitive in monociti. Viceversa, i miR-221/222 regolano l’espressione del c-kit, recettore del fattore di crescita staminale (SCF), preposto alla proliferazione ed autoreplicazione delle cellule staminali stesse”.

BIO PACEMAKER PER IL CUORE

Tra qualche anno verrà impiegato nell’uomo il primo pacemaker ‘biologico’: la rivoluzione è stata ottenuta negli animali da laboratorio iniettando o veicolando geni o cellule staminali nel cuore malato, in grado di generare un pacemaker naturale riparando o sostituendo le cellule cardiache danneggiate. I vantaggi: niente più operazione chirurgica d’impianto, complicanze minori e un approccio fisiologico per curare il cuore troppo lento, vantaggi potenziali soprattutto nei bambini, in cui l’impianto del pacemaker rimane a tutt’oggi problematico. Quando invece il problema è l’opposto, e il cuore batte troppo veloce, sta per arrivare anche in Italia un nuovo farmaco che sostituisce i precedenti in quanto agisce solo sulla frequenza senza togliere forza al cuore già malato.
Due buone notizie che giungono dal XIX congresso dell’International Society for Heart Research (ISHR) che si è aperto ieri in contemporanea a Bologna, Ferrara, Padova e Pavia, ospitando fino al 25 giugno l’élite mondiale dei ricercatori, tra i quali i Nobel Louis Ignarro e Aaron Ciechanover.
“Per la prima volta – afferma il prof. Roberto Ferrari, presidente del Congresso e della ISHR - si sostituisce il segnapassi, cioè il pacemaker fisiologico del cuore, ammalato, con uno sempre fisiologico ma sano. E all’ISHR, congresso che finalmente siamo riusciti a portare in Italia, ospitiamo i principali ricercatori in questo settore e in altri più avanzati nella terapia cardiovascolare”. “A essere ottimisti - precisa il prof. Claudio Rapezzi della Cardiologia dell’Università di Bologna – anche alla luce dei rapidi progressi tecnologici e degli investimenti che specie all’estero stanno avvenendo in questo campo, le prime applicazioni cliniche sull’uomo del pacemaker biologico potrebbero arrivare tra qualche anno”.
Ma la novità immediata che giunge dall’ISHR si chiama ivabradina, farmaco innovativo frutto di una scoperta italiana.
“Fino ad ora – spiega il prof. Ferrari - per abbassare un ritmo cardiaco eccessivo avevamo a disposizione due classi di farmaci che purtroppo avevano altri effetti, spesso negativi, soprattutto l’abbassamento della contrattilità e della funzione di pompa del cuore. Adesso per la prima volta possiamo contare sull’ivabradina, un bradicardizzante ‘puro’”. Una frequenza cardiaca eccessivamente elevata, comunque superiore a 70 battiti al minuto, è un fattore di rischio per molte malattie cardiovascolari sia in chi è apparentemente sano, quindi per la prevenzione primaria, sia specialmente nell’individuo che ha già avuto una patologia cardiaca come infarto, angina, scompenso cardiaco. Mentre per quest’ultima condizione, l’ivabradina, che agisce sui canali ‘If’ individuati dal prof. Dario Di Francesco, è in corso di valutazione in due studi su complessivi 15.000 pazienti, l’Emea, agenzia europea sui medicinali, l’ha già approvata per l’angina in virtù degli ottimi risultati di uno studio con 5.000 pazienti, un’indicazione presto recepita dalla maggiore parte dei paesi della Comunità europea dove il farmaco è già disponibile per curare ritmi troppo alti e abbassare il rischio di eventi cardiovascolari. I medici si stanno perciò prendendo cura di tutte le variabili, oltre a pressione, colesterolo e giro-vita (al posto del peso), anche la frequenza cardiaca accelerata diventa un fattore di rischio da tenere sotto controllo.
L’arrivo dell’Ivabradina è imminente anche in Italia. Ma anche un ritmo cardiaco eccessivamente lento, comunque inferiore ai 40 battiti al minuto, può essere indice di malattia, in particolare bradiaritmie, condizioni in cui il cuore va troppo piano per colpa di un possibile cattivo funzionamento di un gruppo di cellule cardiache che costituiscono il nodo seno-atriale, il nostro pacemaker fisiologico. Proprio quello che i ricercatori provano a rigenerare. “La ricostruzione del segnapassi - spiega il prof. Rappezzi - è partita dal nodo seno-atriale. Vi sono poi altre malattie, sempre caratterizzate da un ritmo lento, legate al malfunzionamento dell’altro nodo, quello atrio-ventricolare, ancora non oggetto di applicazione di questa tecnica”. Gli studi finora condotti con il pacemaker biologico sono stati fatti sugli animali - maiali, cavie e cani - mediante iniezione o veicolazione, tramite vettori virali o cellule staminali, di geni capaci di aumentare, quando necessario, il ritmo lento impresso dal gruppo di cellule malate. “Sono state utilizzate cellule mesenchimali condizionate ad orientarsi nella funzione di segnapassi”, spiega il prof. Rapezzi. “Molto c’è ancora da fare, soprattutto sul fronte della sicurezza delle piattaforme (i vettori) che portano i geni al cuore, per assicurasi che non migrino in altri distretti dell’organismo dando origine a problemi collaterali”, precisa il prof. Michael Rosen, ricercatore di punta che se ne è occupato con il proprio gruppo di studio del Centro terapie molecolari della Columbia University di New York, ospite dell’ISHR, in un recentissimo editoriale sulla massima rivista internazionale di settore, Heart. In un primo tempo il pacemaker naturale potrebbe funzionare in tandem cioè assieme a quello elettronico attualmente impiantato che agirebbe da sentinella del gemello biologico. Ma in futuro, se tutto andrà per il meglio, hanno commentato gli esperti all’ISHR, potrebbe anche sostituirlo.

IPERTENSIONE, OK PER ALISKIREN

L'Unione Europea ha dato parere positivo per l'approvazione di Aliskiren, il primo di una nuova classe di farmaci chiamati inibitori diretti della renina.
Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), organismo che valuta i farmaci per conto della Commissione Europea, ha emesso parere positivo per aliskiren, sulla base di dati provenienti da 44 studi clinici su oltre 7.800 pazienti. La Commissione generalmente segue le raccomandazioni del CHMP e si attende una decisione entro tre mesi. Il programma di sviluppo clinico ha evidenziato come aliskiren garantisca una significativa riduzione pressoria oltre le 24 ore. Inoltre offre efficacia antipertensiva aggiuntiva, quando usato in combinazione con gli altri farmaci antipertensivi comunemente utilizzati.
Si stima che quasi un miliardo di persone possa essere iperteso e che circa il 70% dei pazienti ipertesi non abbia mai raggiunto i livelli pressori raccomandati. Come risultato tali pazienti sono esposti a complicazioni quali l’infarto, lo stroke, la cecità e la morte prematura, creando quindi un forte bisogno di nuove terapie come aliskiren.
Questa importante pietra miliare arriva pochi giorni dopo l’approvazione negli Stati Uniti di Exforge, nuova terapia in combinazione fissa. A seguito dell’approvazione europea anticipata di aliskiren, i nostri nuovi farmaci antipertensivi saranno disponibili per i pazienti negli Stati Uniti, in Europa e altrove il più velocemente possibile. “Abbiamo fatto progressi significativi nello sviluppo di un portfolio ampio e complementare di farmaci in grado di aiutare nel mondo il medico a trattare i pazienti ipertesi” ha detto Thomas Ebeling, CEO of Novartis Pharma.
Aliskiren agisce inibendo direttamente la renina, enzima che avvia una cascata che innalza la pressione arteriosa. Il farmaco ha ricevuto la prima approvazione nel marzo 2007 da parte della americana Food and Drug Administration, con il marchio Tekturna®. “Se approvato, aliskiren offrirà a milioni di pazienti europei un’importante nuova opzione terapeutica per il trattamento dell’ipertensione” ha detto James Shannon, MD, Global Head of Development, Novartis Pharma AG.
“Questa opinione positiva è d’incoraggiamento dal momento che aliskiren ha dimostrato di essere efficace per una grande varietà di pazienti garantendo un controllo pressorio a lungo termine”. Negli studi clinici, le dosi approvate di aliskiren hanno mostrato un profilo di tollerabilità simile al placebo. Aliskiren è stato sviluppato in collaborazione con Speedel. La misurazione pressoria consta di due valori: il primo rappresenta la pressione durante la contrazione cardiaca, il secondo invece quando il cuore è a riposo. La pressione sanguigna è misurata in millimetri di mercurio(mmHg) con valori normali compresi tra 120/80 mmHg and 140/90 mmHg.

SPERIMENTAZIONE BIOTECH, CRITICHE DAL CEDAB

“La politica tipicamente italiana delle mille Commissioni per non decidere niente e impantanare tutto colpisce ancora. Con una decisione scandalosa poiché non basata su alcun riscontro scientifico il Ministro Pecoraro Scanio ha espresso parere negativo su una bozza di decreto redatta di concerto tra i tecnici del Ministero dell’Ambiente da lui stesso nominati e quelli dell’Agricoltura in merito ai protocolli per la sperimentazione di piante geneticamente modificate”, dichiara Patrick Trancu, coordinatore del CEDAB (Centro di documentazione sulle agrobiotecnologie).
“Una saga degna delle 12 fatiche di Asterix, con i Ministeri competenti che si palleggiano incartamenti e decisioni. Uno spettacolo desolante che mortifica i ricercatori italiani e che rischia di portare all’apertura di una procedura di infrazione nei confronti dell’Italia per mancata applicazione della Direttiva Ue 2001/18 in tema di emissione nell’ambiente di organismi geneticamente modificati”. La decisione del Ministro Pecoraro Scanio allontana ulteriormente l’Italia dall’Europa e pone il nostro paese al di fuori delle strategie europee, negoziate peraltro anche dal nostro Governo, in tema di sviluppo delle biotecnologie nel settore agroalimentare relegandolo ad un pericoloso isolazionismo. Mentre l’Europa persegue il proprio obiettivo di costruire un’economia basata sulla conoscenza, l’Italia pensa alle zucchine biologiche”.

CEDAB nasce con l’obiettivo di promuovere e diffondere l’informazione scientifica ed economica relativa all’impiego delle biotecnologie in agricoltura. L’attività del centro è finanziata attraverso CropLife, associazione non governativa con sede a Bruxelles, dalle principali società operanti a livello mondiale nel settore delle scienze della vita.

ONDATE DI CALORE, CALL CENTER 1500

E' operativo il call center 1500 sui rischi delle ondate di calore, in collaborazione con le Regioni e Province autonome, l’Associazione nazionale comuni italiani (Anci), i Comuni, e il Centro di Competenza Nazionale Prevenzione degli effetti del caldo sulla salute - Dipartimento Protezione Civile.
Tutti i giorni fino al 31 agosto, dalle 8 alle 20, operatori appositamente formati insieme a personale medico risponderanno  ai quesiti degli utenti e offriranno informazioni su: - consigli su come difendersi dai rischi del caldo - indirizzi e numeri utili dei servizi socio-sanitari attivati sul territorio - segnalazioni delle ondate di calore sulle città monitorate dal Dipartimento della Protezione civile. Il servizio, gratuito, si rivolge a tutti i cittadini e in modo particolare agli anziani e alle categorie a rischio.
Quest’anno, la collaborazione con Regioni e Comuni è ancora più stretta. Gli utenti, componendo il numero 1500 da telefono fisso, potranno accedere direttamente ai call center regionali e comunali, cioè quelli più vicini alle proprie esigenze. Hanno aderito all’iniziativa numerose Regioni, Comuni e Province autonome. Per le altre zone risponderà il call center nazionale predisposto dal Ministero della Salute, che  ha inoltre predisposto opuscoli informativi per la popolazione.
Varie copie sono in fase di distribuzione  a medici, farmacisti e pediatri, che si occuperanno quindi di consegnarli personalmente alla popolazione a rischio evidenziando l’importanza delle misure di precauzione e dei consigli da seguire.
Tutte le informazioni sul sito del Ministero  .

IPERTENSIONE, A RISCHIO CHI VIVE VICINO AGLI AEROPORTI

   I  piemontesi  ed i lombardi che vivono vicino all’aeroporto di Malpensa sono i più infastiditi, insieme a quelli che vivono vicino all’aeroporto di Atene,  dal  rumore aereo. L’esposizione al rumore ed il fastidio percepito riconducono ad una presenza tra la popolazione di ipertensione arteriosa.    E’  uno dei risultati di uno studio epidemiologico voluto dalla Comunità Europea per valutare l’impatto del rumore sulla popolazione residente nelle aree aeroportuali.    I risultati della ricerca sono stati portati all’attenzione della quinta commissione  Ambiente  del  Consiglio regionale del Piemonte dall’assessore all’Ambiente Nicola de Ruggiero.    “I  dati che emergono dallo studio - ha detto in commissione de Ruggiero -  ci  sottolineano  ancora  una  volta,  ove non fosse necessario, che gli accorgimenti  tecnici,  le misure precauzionali, ogni attenzione alle rotte di  atterraggio  e  decollo,  ogni  piano  di trasformazione dello scalo di Malpensa  devono  avere  come  unica  priorità  la  riduzione  dell’impatto acustico sulle popolazioni novarese e varesina”.    I  comuni  novaresi  oggetto  dello  studio  sono stati Gargallo, Marano Ticino, Oleggio, Pombia, Soriso e Varallo Pombia.    La   Comunità   ha   finanziato  nel  2002  la  ricerca  di  valutazione dell'impatto del rumore sulla popolazione residente nelle aree aeroportuali (con  acronimo  HYENA,  HYpertension  and  Exposure to Noise near Airports) della  durata  di  48  mesi  a  partire  dall’inizio  del  2003, coordinata dall'Imperial  College  of  Science, Technology and Medicine di Londra. Per l’Italia  lo  studio  è  stato  coordinato  dall’ARPA Piemonte (dott. Ennio Cadum),  in collaborazione con l’ARPA Lombardia e con le ASL delle province di Novara (dott.ssa Chiara Antoniotti) e Varese.    Si  è  trattato  di  una ricerca di ampio respiro che ha visto coinvolte istituzioni  scientifiche  di  alto  livello  di  sei  Paesi:  Regno  Unito (Aeroporto  Heathrow  di  Londra),  Germania  (Aeroporto Tegel di Berlino), Olanda  (Aeroporto  Schipol  di  Amsterdam),  Svezia  (Aeroporto Arlanda di Stoccolma),   Grecia   (Aeroporto  di  Atene)  e  Italia  (Aeroporto  della Malpensa).    In  tal  modo  si  è  anche  dato  un seguito a quanto indicato dal DPCM 13.12.1999 che, confermando il trasferimento dei voli da Linate a Malpensa, individuava,  tra  gli interventi previsti a medio termine volti a definire idonee azioni coordinate per tutte le componenti ambientali, e coinvolgente la  Regione  Piemonte,  la  Regione  Lombardia, la Provincia di Novara e la Provincia  di  Varese,  l’effettuazione  di uno studio epidemiologico sulla salute della popolazione.

DASATANIB CONTRO LA LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA

Nuove speranze per i malati di leucemia mieloide cronica e di leucemia linfoblastica acuta resistenti o intolleranti alle attuali terapie: è ora disponibile, anche in Italia dopo il via libera dell’Agenzia italiana del Farmaco (AIFA), il dasatinib, nuovo trattamento mirato.
La notizia giunge dal XII congresso della European Haematology Association (EHA) di Vienna, dove circa 7000 esperti provenienti da tutto il mondo si sono dati appuntamento per discutere i più recenti risultati della ricerca nell’ambito delle malattie ematologiche. Evidenze cliniche, da un recente studio condotto in un centro europeo, indicano che la resistenza a imatinib mesilato, l’attuale terapia standard per la leucemia mieloide cronica, può verificarsi nel 25% circa dei pazienti in fase cronica, nel 41% dei pazienti in fase accelerata e nel 92% dei pazienti in crisi blastica. Fino ad oggi erano disponibili per questi pazienti limitate opzioni terapeutiche. Il nuovo trattamento ha già conquistato un record nella storia della medicina: dalla sintesi del primo prototipo di molecola (1999) all’assegnazione ufficiale dello status di farmaco orfano da parte delle agenzie sia americana – FDA – che europea – EMEA – (2005) sono passati solo 6 anni.
Approvato già in Usa e in molti Paesi europei, in Italia dasatinib è prescrivibile a carico del Servizio Sanitario Nazionale (Classe H) con le seguenti indicazioni: trattamento degli adulti con leucemia mieloide cronica (LMC) in fase cronica, accelerata o blastica con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia comprendente imatinib mesilato, e trattamento di adulti con leucemia linfoblastica acuta (LLA) con cromosoma positivo (Ph+) e con LMC in fase linfoide blastica con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia. La leucemia mieloide cronica e la leucemia linfoblastica acuta Ph+ sono patologie gravi per le quali l’insorgenza di resistenza e intolleranza ai trattamenti disponibili costituisce un problema concreto e di difficile gestione.
La possibilità di sviluppare resistenza aumenta con il numero degli anni di trattamento e con la gravità della malattia. In base alle più recenti conoscenze, si ritiene possano essere 3 i principali meccanismi di resistenza alla terapia con imatinib: le mutazioni di BCR-Abl, proteina chiave responsabile sia della leucemia mieloide cronica che della leucemia linfoblastica acuta Ph+, la iper-espressione della stessa BCR-Abl, il coinvolgimento di altre proteine, come quelle della famiglia Src con l’attivazione di vie alternative di traduzione del segnale, che si pensa abbiano un ruolo nella progressione dei tumori. Le mutazioni producono delle alterazioni tali della proteina Bcr-Abl per cui imatinib mesilato, l’attuale trattamento standard, diventa incapace di svolgere la sua attività inibitoria. 
Dasatinib è una terapia multi-target orale, in grado di inibire l’attività di Bcr-Abl, anche quando questa proteina ha subito delle mutazioni che l’hanno resa resistente all’imatinib: dasatinib è attivo in presenza di tutte le mutazioni conosciute, fuorché una. Sin dalle prime fasi dello sviluppo clinico di dasatinib, condotto in oltre 30 Paesi, l’Italia ha partecipato attivamente alla ricerca con il coinvolgimento di centri clinici universitari ed ospedalieri di eccellenza in tutto il territorio.

LATTE MATERNO, MIGLIOR DISSENTANTE PER I BIMBI

Lunghe code in autostrada, soggiorni lontano da casa, giornate in spiaggia e luoghi affollati: le ferie d’Agosto comportano alcune situazioni non proprio confortevoli e apparentemente poco compatibili con l’allattamento al seno. Ma è proprio così? Le neomamme devono forse rinunciare alla vacanza o, peggio, interrompere prematuramente l’allattamento al seno?
"In realtà – spiega la dottoressa Ersilia Armeni, pediatra, neonatologa e Consulente Professionale per l’Allattamento Materno IBCLC – nessuna di queste rinunce è necessaria. Anzi. L’allattamento al seno risulta la forma di nutrizione più comoda e pratica anche nei momenti di estrema calura o in condizioni di temporaneo disagio, come capita, per esempio, durante i lunghi viaggi in macchina per raggiungere le case di villeggiatura. Se poi la mamma ha scorte di latte materno, potrà portarle con sé durante la trasferta.  Le scorte di latte sono molto utili anche nel caso di allattamento di gemelli, se la mamma era già abituata a utilizzare questo sistema di alimentazione che le rende possibile farsi aiutare da un’altra persona.'
Il latte materno è biologicamente il miglior alimento che si possa fornire al proprio figlio, tanto che l’Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda di allattare al seno in maniera esclusiva per almeno i primi sei mesi di vita del bambino e in maniera non esclusiva successivamente allo svezzamento. È sempre pronto, alla giusta temperatura ed è composto per il 98% di acqua: garantisce dunque l’idratazione ottimale anche in condizioni di estremo caldo, senza bisogno di far bere al bambino acqua o altri liquidi.
‘Questo aspetto è molto importante – spiega Armeni - perché d’estate le mamme con bambini di età inferiore ai sei mesi potrebbero essere tentate di dare dell’acqua al bambino, invece di offrire più spesso il seno, interferendo di fatto con l’allattamento a domanda, raccomandato invece da UNICEF e OMS per garantire una crescita adeguata del bambino’. Ma come affrontare un lungo viaggio in macchina con un bambino piccolo?
Ecco 5 suggerimenti che possono aiutare a organizzare il trasferimento: • anzitutto, com’è ovvio, è bene programmare un viaggio in orari meno caldi, anche di notte. In alternativa, l’aria condizionata in macchina, dosata con buon senso, non darà problemi al bambino • il bambino in viaggio in auto deve rimanere seduto nell’apposito seggiolino di sicurezza: è necessario pianificare soste ogni 2-3 ore per permettergli di interagire con la mamma e, se lo desidera, di attaccarsi al seno • se il bambino è allattato esclusivamente al seno, non somministrare acqua, nemmeno nei momenti più caldi della giornata • la mamma bene idratata garantisce, tramite l’allattamento, l’idratazione al figlio. È dunque necessario portare scorte di acqua e bevande durante il viaggio • Infine, se la mamma ha scorte di latte materno in freezer che desidera o deve utilizzare per scadenza di termini di conservazione, può anche portare con sé il latte già raccolto, da utilizzare in viaggio o successivamente Naturalmente, quando voglia portare scorte di latte materno in viaggio, la mamma dovrà organizzarsi per la conservazione, munendosi di apposite borse frigo e ghiaccio per mantenere la giusta temperatura del latte.
'Questi strumenti possono essere utili anche se vorrà raccogliere il latte durante la vacanza, portando con sé il suo tiralatte. Potrà così, per esempio, allattare al seno quando sta in spiaggia sotto l’ombrellone ma anche partire per una nuotata o un’immersione sapendo che, in caso di necessità, il bambino verrà alimentato in tutta sicurezza con il suo latte.’ – commenta Armeni. Oggi in farmacia sono disponibili tiralatte e borse frigo particolarmente adatte ai viaggi.

CHIRURGIA: IL COSTO NON SIA L'UNICO PARAMETRO DI SCELTA

Anche i chirurghi italiani, in sintonia con le dichiarazioni del ministro della Salute Livia Turco, chiedono controlli per evitare il ripetersi di casi come Castellaneta. E sul prezzo dei dispositivi ripetono: il costo non sia unico parametro di scelta.
“Auspichiamo, in accordo con il Ministro della Salute Livia Turco, che vengano effettuati dei controlli sui dispositivi medici negli ospedali italiani, per evitare si ripetano tragedie come quella di Castellaneta. Molti ospedali italiani, soprattutto nel Centro-Sud, hanno strutture obsolete, sono vecchi e privi di qualsiasi controllo di sicurezza sui dispositivi”. È la dichiarazione del Presidente della Società Italiana di Chirurgia (SIC) Roberto Tersigni, Direttore U.O.C. di Chirurgia Generale Flaiani-Ospedale San Camillo di Roma a commento degli impegni assunti dal ministro della Salute Livia Turco e resi noti durante la due giorni di lavori della Conferenza nazionale sui dispositivi medici che si è tenuta a Roma.
“Auspichiamo che una verifica costante dei dispositivi sia diffusa su tutto il territorio nazionale – ha aggiunto Tersigni – perché ancora questi controlli sono labili e si verificano solo a macchia di leopardo”. D’accordo con gli impegni dichiarati dal Ministro Turco, prosegue Tersigli, “auspichiamo si apra un largo, sereno confronto sia con le imprese del settore sia con le professioni sanitarie sull'impiego appropriato di dispositivi e tecnologie”.
“Va bene anche l’idea di assumere un prezzo di riferimento per garantire l'appropriatezza degli acquisti anche per i dispositivi medici, analogamente a quanto già previsto per i farmaci – ha concluso Tersigli – purché questo non diventi l’unico parametro di scelta degli stessi ma si tenga sempre in grande conto la loro qualità”.