Salute H24

ESAME DELLE URINE PER SCOPRIRE IL LUPUS ERITEMATOSO (LES)

Un semplice esame delle urine per determinare l’espressione di due proteine: sarà così facile in futuro verificare l’efficacia della terapia del lupus eritematoso.
La scoperta è del gruppo di ricercatori dell’Università Cattolica di Roma, guidato da  Gianfranco Ferraccioli, ordinario di Reumatologia presso l’Università Cattolica di Roma e responsabile dello studio appena pubblicato.

Un gruppo di ricercatori dell’Università Cattolica di Roma e dell’Università di Udine hanno individuato degli importanti marcatori per migliorare la diagnosi delle forme più gravi del lupus eritematosus, una delle peggiori malattie che colpisce il sistema immunitario. Il professor Gianfranco Ferraccioli, ordinario di Reumatologia presso l’Università Cattolica di Roma, e collaboratori hanno di recente pubblicato sulla rivista Arthritis & Rheumatism un lavoro in cui dimostrano che grazie allo studio del rapporto fra l’espressione di due proteine, l’HGF (hepatocyte growth factor) e il TGFβ1 (transforming growth factor β1) è possibile predire la risposta alla terapia della grave malattia. Il lupus eritematosus è una malattia che può colpire tutti gli organi e i tessuti e insorge perché il sistema immunitario non è più in grado di riconoscere le proprie cellule da quelle estranee. Per questa ragione le attacca come attaccherebbe un agente patogeno, distruggendole. Di qui il nome di malattia autoimmune. Colpisce soprattutto giovani donne (con una proporzione di circa otto donne ogni uomo). Nella grande maggioranza dei casi (più del 90%) la terapia è efficace, ma se la malattia colpisce il rene (nefrite lupica), la prognosi peggiora: si guarisce solo nel 75% dei casi. Negli altri casi i pazienti vanno incontro a insufficienza renale cronica. Per riuscire a combattere efficacemente la malattia, inoltre, è necessario diagnosticarla entro 5-6 mesi dall’esordio. In caso contrario, la possibilità di recupero è scarsa. Non basta: in circa un terzo dei casi guariti, il paziente va incontro a una ricaduta, anche dopo molti anni. In sostanza, dunque, nella metà dei casi complessivi di nefrite lupica c’è la remissione della malattia, nell’altra metà si sviluppa una insufficienza renale. “La domanda che ci siamo posti”, spiega il prof. Ferraccioli, “è come mai l’esito della nefrite lupica può essere tanto diverso. L’obiettivo del nostro lavoro era dunque quello di trovare degli indicatori affidabili per valutare la risposta alla terapia”. Per fare questo, gli undici ricercatori autori dell’articolo si sono concentrati sul danno a carico del tessuto interstiziale del rene, dove hanno studiato l’espressione della proteina HGF e della proteina TGFβ1. “Finora”, spiega ancora Ferraccioli, “per studiare i marcatori della malattia, i ricercatori si erano concentrati sui glomeruli, dei piccolissimi gomitoli di vasi sanguigni posti all’interno del rene. Noi abbiamo analizzato l’espressione di queste due proteine nell’interstizio perché, basandoci sulla letteratura scientifica, pensavamo che potesse essere più promettente”. L’HGF è una proteina che ha una funzione antinfiammatoria, favorisce la crescita dei vasi sanguigni, stimola la rigenerazione delle cellule epiteliali del tubulo renale e in definitiva impedisce l’evoluzione verso la fibrosi, cioè la formazione di cicatrici. Al contrario, il TGFβ1 è una proteina immunoregolatrice e quando viene espressa in maniera eccessiva, ha una azione contraria a quella dell’altra proteina, cioè favorisce la formazione di tessuto cicatriziale, ostacolando quindi il recupero della funzionalità renale. “Abbiamo scoperto”, dice ancora Ferraccioli, “che nei pazienti in cui vi è un determinato squilibrio fra l’espressione di queste due proteine, che abbiamo potuto analizzare, la terapia tradizionale non funziona”.  Oggi l’analisi del rapporto fra HGF e TGFβ1 può essere effettuata grazie a biopsie renali. “L’obiettivo però”, conclude Ferraccioli, “è quello di riuscire ad ottenere lo stesso valore predittivo con una determinazione di queste proteine o di parametri ad esse legati nelle urine, evitando la biopsia renale che è un esame invasivo. Il passo successivo sarà quello di studiare delle terapie specifiche per aumentare l’espressione di HGF e ridurre quindi l’evoluzione verso l’insufficienza renale. Una delle strade contiamo sia quella della terapia genica”.

BLOCCO DELLE SPONSORIZZAZIONI CONGRESSUALI: PERSI 5 MILA POSTI DI LAVORO

Dallo scorso ottobre il settore congressuale legato agli eventi medico-scientifici sta subendo perdite significative dal punto di vista occupazionale. Questo è il risultato ad alto impatto sociale della situazione di stallo provocata dalla normativa riguardante la formazione continua in medicina e dal blocco delle sponsorizzazioni congressuali in vigore dal 1° di gennaio 2007. Blocco adottato dalle associazioni industriali del mondo del farmaco (Farmindustria ed Assobiomedica) come risposta alla Finanziaria ed al taglio del prezzo dei farmaci.

Federcongressi, la federazione delle associazioni del congressuale e dell'incentive, che rappresenta attraverso le cinque associazioni socie più di mille aziende operanti in tutti i comparti del settore - dall’'organizzazione alle strutture ricettive, dalla gestione delle destinazioni alla fornitura di servizi - ha voluto meglio comprenderne le conseguenze. Ha quindi distribuito al suo interno un questionario per poter valutare, ad oggi ed in proiezione nel prossimo trimestre, l’impatto sulle aziende e sui professionisti di questa grave situazione di crisi e il danno che il settore sta subendo in termini di crollo del fatturato e ripercussioni sui livelli occupazionali.
Dalle risposte pervenute emergono dati indicativi di una tendenza che, se confermata, sarebbe oltremodo preoccupante.

Stante la situazione odierna, a conclusione del primo trimestre del 2007:
·          l’'82 per cento delle aziende perderà fino ad un massimo di cinque congressi medico-scientifici con oltre 100 partecipanti;
·          l’'86 per cento delle aziende perderà fino ad un massimo di 10 corsi di aggiornamento accreditati ECM;
·          il 71 per cento delle aziende stima un calo del fatturato fino ad un quarto del suo fatturato annuo;
·          l’'86 per cento delle aziende sarà costretta a rinunciare fino ad un massimo di quattro collaboratori; ·          nel 40 per cento dei casi i tagli colpiranno in particolare la fascia di lavoratori a tempo determinato.

“Questi numeri – afferma Adolfo Parodi, presidente di Federcongressi – purtroppo confermano le nostre peggiori aspettative. Non più di un mese e mezzo fa attraverso i mass media abbiamo annunciato il rischio di un calo di fatturato nel 2007 valutabile in circa 6 miliardi di euro, qualora la situazione non si sblocchi. Oggi le nostre previsioni si stanno traducendo nella perdita reale di posti di lavoro. E solo una pronta e definitiva soluzione ai problemi che da tempo, purtroppo invano, abbiamo segnalato permetterà un ritorno del settore ai livelli di occupazione e fatturato del periodo pre–crisi.”
Aggiunge Paolo Zona, coordinatore del Comitato “ECM e Convegni medico-scientifici” di Federcongressi: “In dicembre abbiamo presentato domanda per essere chiamati in audizione dal Comitato paritetico Governo-Regioni che si sta occupando del riordino del sistema ECM. D’'accordo con il Coordinatore nazionale degli Assessori regionali alla sanità, Enrico Rossi, abbiamo quindi preparato un documento tecnico di proposte. Il Comitato terminerà il suo lavoro a fine febbraio, e noi siamo ancora in attesa di essere convocati.” Nel frattempo Federcongressi ha sottoposto lo stesso documento all’'attenzione dei presidenti di Farmindustria, Sergio Dompè, e di FNOMCeO, Amedeo Bianco.

POLVERI SOTTILI OLTRE I LIMITI A ROMA E MILANO

Tra il 2002 e il 2004 più di 8 mila decessi nelle principali città italiane sono stati attribuiti agli effetti a lungo termine delle polveri sottili, l’inquinante dell’aria più temuto, secondo uno studio Oms-Apat. Al costo di vite umane va aggiunto quello di migliaia di ricoveri ospedalieri, che gravano sul sistema sanitario italiano. Ma negli ultimi mesi la situazione nelle città di Milano e Roma è andata aggravandosi: lo dimostra il diario-inchiesta di Altroconsumo, associazione indipendente di consumatori, una registrazione minuto per minuto di un viaggio realizzato nelle strade, in metropolitana, nei negozi e nei punti di ristorazione in alcune giornate di novembre. Grazie a due rilevatori portatili, è stata misurata l’esposizione al particolato, rilevando sia le polveri grossolane, il PM10 – che quelle fini, il PM2,5. I risultati sull’effettiva esposizione delle singole persone agli inquinanti, lungo le vie dello shopping, sono agghiaccianti, senza tregua per i nostri polmoni: in sintesi, nel percorso dell’inchiesta, a Milano registrate concentrazioni medie di 451μg per metro cubo per il PM10 e di 408 μg/m3 per il PM2,5, oltre otto volte il limite giornaliero di legge per le centraline, con picchi di 744 μg/m3 alle ore 8,51 all’incrocio di sant’Agostino e di 742 μg/m3 alle ore 16,01 in viale Certosa. A Roma concentrazioni di polveri mediamente elevate, oltre la soglia di legge, ma lontane dalle cifre di Milano: in media 141 μg/m3 per il PM10 e di 116 μg/m3 per il PM2,5, con picchi in metropolitana di 330 μg/m3 per il PM10. Il dossier-denuncia di Altroconsumo, anticipato oggi, sarà pubblicato sul prossimo numero della rivista rivolta ai soci dell’associazione e reso pubblico su www.altroconsumo.it a partire dal 1 febbraio. L’inchiesta rientra nella campagna Altroconsumo per la salute, attività di sensibilizzazione e informazione indipendente che l’associazione porterà avanti per tutto il 2007 sul tema della tutela della salute dei cittadini e della qualità offerta dal servizio sanitario. Dunque l’aria delle due città, nelle scorse giornate di novembre monitorate da Altroconsumo dal primo mattino al tardo pomeriggio, non è mai stata al di sotto della soglia critica (che, per legge, è per il PM10 di 50 μg per metro cubo) se non all’interno di grandi magazzini a Roma, nel pomeriggio. Il monitoraggio del superamento della soglia è rilevato dalle centraline nelle ventiquattro ore. Tale limite è utilizzato come riferimento per la tutela della salute pubblica: oltre tale soglia l’aria è definita pericolosa per i cittadini. L’inchiesta-diario di Altroconsumo offre dati interessanti: a Milano nei luoghi chiusi come negozi e supermercati le concentrazioni di polveri diminuiscono in modo significativo, ma rimangono sempre ben oltre i limiti. Neanche nelle zone pedonali (corso Vittorio Emanuele, piazza Duomo, via Dante) l’inquinamento scende sensibilmente, segno di un fenomeno diffuso e persistente. A Roma, più che a Milano, l’urbanistica si rivela efficace nel disperdere il particolato nell’aria, e le concentrazioni diminuiscono in corrispondenza di grandi piazze e strade larghe. Roma perde sensibilmente il confronto con Milano quando si entra in metropolitana, con picchi del PM10 registrati al suo interno. I rischi sanitari legati al particolato rendono necessari interventi urgenti a salvaguardia della salute pubblica. Altroconsumo richiama gli amministratori pubblici a fare di più: in una lettera inviata oggi ai sindaci di Milano e Roma, ai prefetti delle due città e ai rispettivi assessorati alla Mobilità e all’Ambiente, oltre che ai presidenti della Provincia, l’associazione di consumatori chiede interventi immediati per il rispetto del protocollo di Kyoto e dei parametri qualitativi dell’aria previsti dalle Direttive europee. Altroconsumo ha formulato proposte concrete per l’adozione di una seria politica che promuova nuovi stili di vita dei cittadini, investendo sul trasporto pubblico.

MALATTIE RARE: SITO INTERNET PIEMONTESE

La Rete regionale delle malattie rare può contare, da oggi, su un nuovo strumento informatico dedicato agli operatori e ai pazienti affetti da questo tipo di patologie. E’, infatti, online il sito  internet, sviluppato presso il Centro Multidisciplinare di Immunopatologia e Documentazione sulle Malattie Rare (CMID) dell’Asl 4 di Torino, diretto dal professor Dario Roccatello, un progetto che ha l’obiettivo di rafforzare le azioni di assistenza e cura promosse da tutte le strutture sanitarie del Piemonte.
Il sito, presentato  in occasione del X Congresso di Patologia Immune e Malattie Orfane presso il Centro Congressi Torino Incontra, contiene informazioni relative a tutte le malattie rare censite in Piemonte, al supporto legislativo, all'offerta diagnostica ed assistenziale delle aziende sanitarie, dei presidi ospedalieri e degli Istituti di ricerca e cura a carattere scientifico e delle associazioni di volontariato rivolte in maniera specifica alla problematica. Nel corso del Congresso, che si conclude oggi, sono stati presentati anche i dati relativi al primo anno di attività del Registro piemontese delle malattie rare.
“L’assistenza offerta nella nostra regione – ha dichiarato l’assessore alla tutela della salute e sanità, Mario Valpreda - si basa su un modello unico in Italia, fondato su protocolli diagnostici e terapeutici condivisi da tutte le aziende sanitarie piemontesi, per la gestione uniforme e ottimale dei pazienti. I risultati ottenuti evidenziano come il lavoro in rete sia uno strumento efficace, sia nel momento della diagnosi sia nel follow-up”. “La scelta di questo modello – continua Valpreda – si è basata sull’esperienza di altre reti diagnostico-assistenziali piemontesi, come ad esempio la rete per l’assistenza respiratoria domiciliare infantile, che hanno evidenziato l’importanza, al fine di una corretta erogazione delle cure, della presa in carico dei pazienti nei centri più vicini al luogo di residenza”. Tutte le aziende sanitarie regionali sono coinvolte nel progetto, sia nella fase diagnostica sia nell’assistenza quotidiana dei pazienti.
La Rete piemontese delle malattie rare, il cui coordinamento tecnico è affidato CMID si avvale dall’inizio del 2006 di uno strumento utile per un monitoraggio efficiente e complessivo della situazione regionale, attraverso un sistema informatico di segnalazione delle informazioni relative alle patologie in oggetto. Il Registro raccoglie tutti i dati epidemiologici delle malattie rare censite in Piemonte, con l’obiettivo di elaborare protocolli diagnostico-terapeutici condivisi  per la gestione uniforme e ottimale dei pazienti. Nel periodo di sperimentazione (II semestre 2005) sono stati registrati in Piemonte 837 casi di malattie rare, mentre nel primo anno di attività (2006) il Registro ha raccolto 1932 schede relative ad altrettanti pazienti, osservati presso le diverse Aziende Sanitarie Regionali, di cui 250 segnalati dallo stesso CMID Asl 4.

NUOVE NOTE CUF: PREVENZIONE CONTRO L'OSTEOPOROSI

A partire da oggi entrano in vigore le nuove note CUF (Commissione Unica del Farmaco) che rivedono e rendono meno restrittive le possibilità di prescrizione di alcuni farmaci. Tra queste, notevole rilievo ha la revisione delle note 79 e 79 bis, che vengono unificate e che riconoscono la necessità di intervenire sull’elevato rischio di osteoporosi, prima che si verifichi una frattura vertebrale o dell’anca (prevenzione primaria). Finalmente i pazienti non avranno bisogno di fratturarsi prima di poter accedere al trattamento. Finora, infatti, la prescrizione dei principali farmaci attivi contro la perdita di massa ossea (i bisfosfonati alendronato, etidronato, risedronato), era limitata alla prevenzione secondaria, cioè ai pazienti che avevano già subito una frattura da osteoporosi, per evitare il ripetersi dell’evento. La possibilità di prevenzione primaria era riservata soltanto ai pazienti in terapia prolungata con farmaci glucocorticoidi, che espone le ossa a un rapido e elevato rischio di fragilità. Inoltre, come ampiamente dimostrato, l'efficacia dei farmaci antiosteoporosi è condizionata anche da un adeguato livello di vitamina D, che permette all’organismo di assorbire il calcio assunto con la dieta o con le supplementazioni. Come sancisce la nuova nota 79, livelli adeguati di vitamina D sono indispensabili nelle persone oltre i 65 anni, nelle quali è molto frequente, invece, uno stato carenziale. È noto, però, che una insufficiente assunzione di vitamina D è altrettanto diffusa nelle donne in menopausa (dai 50 anni in poi), cioè nella fascia di popolazione che più frequentemente soffre di osteoporosi. Sempre per quanto riguarda la vitamina D, la nuova nota 79 precisa che la supplementazione va fatta con la vitamina D3 (o colecalciferolo), escludendo quindi i metaboliti della vitamina D nella forma idrossilata (25-idrossi-colecalciferolo). A questo proposito, l’innovativa terapia integrata tra vitamina D3 e acido alendronico (FOSAVANCE) risulta essere tra i farmaci efficaci di prima scelta elencati nella nota 79, per la terapia dell’osteoporosi e la prevenzione delle fratture vertebrali o dell’anca. FOSAVANCE è un farmaco che permette di approcciare la terapia di questa patologia in modo concettualmente nuovo ed innovativo perché consente, con una sola somministrazione settimanale, di assumere - con una stessa compressa-un bisfosfonato dall'esperienza e dall'efficacia dimostrata come  l' alendronato (70 mg) insieme con la vitamina D3 (2800 Unità Internazionali, U.I.) assicurando una efficacia ottimizzata in grado di prevenire e trattare le fratture da osteoporosi in tutte le situazioni di rischio. Infine, per quanto riguarda la tollerabilità a livello esofageo dei bisfosfonati, la nuova nota 79 non fa distinzione tra le tre principali molecole in uso: alendronato, etidronato, risedronato. La nuova nota 79 definisce anche il criterio per stabilire la soglia di intervento. Sono stati sviluppati algoritmi che hanno consentito di identificare 2 soglie densitometriche di intervento (sulla base della presenza o meno di altri fattori di rischio) al disotto delle quali il rischio di frattura a 10 anni risulta superiore al 10% e giustifica la prescrizione. Parametro-chiave per stabilire la soglia di rischio è la misurazione della densità minerale ossea (DMO). Secondo la nuova nota 79 tale valutazione potrà essere effettuata non solo con il metodo classico della densitometria a doppio raggio X (DXA),ma anche con la tecnica ultrasonografica. Tuttavia la nota 79 richiede che,indipendentemente dalla metodica utilizzata,l'esame venga svolto presso strutture pubbliche  o convenzionate con il SSN.

I SINDACATI DI MEDICINA GENERALE LANCIANO LA SFIDA

Un medico di Medicina Generale ancora più al centro del sistema sanitario nazionale, forte di una preparazione specifica omogenea e autonoma. In altre parole, un professionista della salute che non faccia solo assistenza, ma che si occupi anche di insegnamento, formazione e ricerca. È questa la sfida che la comunità della Medicina Generale lancia alle Istituzioni e che rappresenta la sintesi della “due giorni” promossa dalla Federazione Italiana Medici di Medicina Generale (FIMMG), tenutasi a Roma nei giorni scorsi.
Un appuntamento che ha visto riunite, per la prima volta, tutte le organizzazioni sindacali e le società scientifiche del settore intorno al “Tavolo della Medicina Generale”.
I quattro punti della proposta unitaria: 1) L’insegnamento della Medicina Generale deve essere affidato agli stessi professionisti che la esercitano, perché questa disciplina ha dignità autonoma. Per raggiungere questo obiettivo, è necessario modificare la normativa vigente, che attribuisce al Medico di Medicina Generale un esclusivo ruolo assistenziale. 2) Gli studi dei Medici di Medicina Generale, sulla base della proposta avanzata, possono diventare luoghi di formazione e di ricerca, integrati con Università e Servizio Sanitario Nazionale. 3) La formazione specifica del Medico di Medicina Generale post-laurea deve diventare specializzazione, in armonia con le vigenti norme dell’Unione Europea. 4) Didattica e ricerca diventano attività che fanno parte dello sviluppo di carriera e che, aggiungendosi alla tradizionale attività di diagnosi e cura, dovranno avere riconoscimento contrattuale.
“L’insegnamento universitario è solo uno degli obbiettivi che ci siamo posti – afferma Claudio Cricelli, Presidente della Società Italiana di Medicina generale (SIMG) commentando il Documento Unitario sull’insegnamento e la formazione, stilato nella ‘due giorni’ di Roma. - Siamo consapevoli delle difficoltà e conosciamo le ragioni di chi si oppone alla nostra presenza, ma abbiamo creato una fitta rete di rapporti all’interno della comunità scientifica che rendono debolissime le obiezioni e le resistenze di quanti ci vogliono fuori dal sistema universitario ed in ruolo subalterno nel sistema sanitario e della Medicina Clinica. La nostra ambizione è quella di vedere riconosciute le funzioni didattiche e di ricerca quali equivalenti a quelle del lavoro clinico. Vogliamo essere accettati con uguale dignità nei contratti e nelle convenzioni”. “Il Documento Unitario – continua Cricelli – è un risultato di grande valore politico rappresentato dall’unitarietà di intenti, di visione e di programma di tutte le associazioni convenute. Si compie così l’avvio di un processo verso un ampio dibattito interno alla professione, da portare all’attenzione della politica, del sistema sanitario e dell’università.
La SIMG, forte della sua esperienza, è consapevole delle responsabilità che le derivano dal suo ruolo all’interno della Comunità delle Società Scientifiche, oltre che all’interno del gruppo delle Associazioni della Medicina Generale. Metteremo a disposizione della professione tutte le nostre risorse. La Società, la Scuola, la Fondazione, il Centro di ricerca, i database e le nostre 106 sezioni lavoreranno per il successo di questo percorso unitario”. Migliaia di medici della SIMG sono così pronti ad affrontare una nuova fase del processo di crescita professionale insieme con le forze sindacali, i gruppi professionali e le associazioni scientifiche consorelle. “Il nostro prossimo Congresso – conclude Cricelli - avrà carattere unitario e costituirà un momento di confronto scientifico e professionale”.

TUMORE AL SENO HER2 POSITIVO: I BENEFICI DI TRASTUZUMAB

Al San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) sono stati presentati nuovi dati che confermano i benefici in termini di sopravvivenza di trastuzumab nel carcinoma mammario HER2-positivo precoce o avanzato.
Lo studio BCIRG 0061 ha dimostrato per la prima volta che l'aggiunta di trastuzumab alla chemioterapia aumenta il tempo di sopravvivenza dall'inizio del trattamento ('sopravvivenza generale') dal 34 al 41%, rispetto alla sola chemioterapia, dopo 23 mesi. Inoltre, la quantità di tempo in cui una paziente è rimasta libera dalla malattia dopo l'inizio del trattamento ('sopravvivenza libera da malattia') è aumentata dal 33 al 39%per i pazienti curati con la combinazione di chemioterapia e trastuzumab. Questi dati confermano il vantaggio di sopravvivenza associato a trastuzumab nel quarto trial di fase III nel carcinoma mammario HER2-positivo precoce.

Informazioni sullo studio BCIRG 006 (abstract 52):
Il trial BCIRG è uno studio indipendente randomizzato per valutare l'uso di due agenti chemioterapici (docetaxel e carboplatino) combinati con trastuzumab successivamente a un trattamento coadiuvante iniziale con doxorubicina e ciclofosfamide (AC) per il carcinoma mammario HER2-positivo precoce. L'abstract presentato al San Antonio Breast Cancer Symposium del 2006 si riferisce ai risultati di un follow-up di 36-mesi dell'analisi ad interim prevista per lo studio. L'endpoint primario dello studio era la sopravvivenza libera da malattia. Gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza generale e la sicurezza. Un totale di 3.222 donne affette da carcinoma mammario HER2-positivo precoce (incluse le pazienti linfonodo-positive e linfonodo-negative) è stato arruolato nel trial e assegnato a random a uno dei tre bracci:  Braccio A: doxorubicina e ciclofosfamide (q3w x 4), seguito da docetaxel (q3w x 4) (AC  T) Braccio B: doxorubicina e ciclofosfamide (q3w x 4), seguito da docetaxel (q3w x 4) più trastuzumab (qw x 12), seguito da trastuzumab (q3w x 13) (AC  TH) Braccio C: docetaxel (q3w x 6) più carboplatino (AUC 6) più trastuzumab (qw x 18), seguito da trastuzumab (q3w x 11) (TCH)

ALZHEIMER: AIUTI DA UNA PROTEINA BATTERICA?

La somministrazione della proteina batterica CNF1 (“fattore citotossico necrotizzante uno”) si è rivelata in grado di migliorare le capacità di apprendimento e memoria negli animali da laboratorio, riuscendo a modulare la morfologia del citoscheletro (ossia di quella struttura formata da fibre proteiche che dà sostegno e forma alla cellula) e a potenziare l’efficacia delle connessioni tra le cellule nervose. L’indagine è stata condotta da un team di ricercatori coordinati dal neurologo Giovanni Diana e dalla microbiologa cellulare Carla Fiorentini, del Dipartimento del Farmaco, diretto da Stefano Vella, dell’Istituto Superiore di Sanità, dove la proteina in questione, CNF1, derivata dall’Escherichia Coli, era stata scoperta nel 1983. Lo studio, pubblicato  sui Proceedings della National Academy of Science, descrive il meccanismo in base al quale la morfologia e la connessione delle cellule del sistema nervoso centrale sono state modificate in topi giovani e sani somministrando il CNF1. Questo, infatti, ha attivato a sua volta le proteine RhoA e  RAC1, responsabili delle dinamiche dell’actina (una delle proteine che compongono i microfilamenti del citoscheletro) e della morfologia delle cellule neurali. Si è visto che la CNF1 riesce ad aumentare significativamente il numero e le dimensioni delle spine dendritiche, favorendo la trasmissione tra neuroni e migliorando la plasticità sinaptica, che è alla base delle capacità di apprendimento e memoria. Poiché è noto che nelle diverse forme di ritardo mentale come pure nel morbo di Alzheimer i prolungamenti dendritici sono meno ramificati rispetto alla norma e le spine dendritiche, le quali ricevono la maggior parte delle sinapsi eccitatorie, appaiono alterate e ridotte di numero e dimensioni, è possibile prevedere un impiego terapeutico della proteina CFN1 nel trattamento delle varie forme di demenza e di disturbi neurologici, senza escludere un potenziale effetto positivo sulle capacità cognitive di individui sani attraverso una manipolazione farmacologica della connettività neurale.

ERLOTINIB, APPROVATO FARMACO CONTRO TUMORE METASTATICO DEL PANCREAS

L'azienda farmaceutica Roche ha annunciato che il suo farmaco antitumorale orale erlotinib ha ricevuto il parere positivo dello European Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) a seguito dei dati forniti a supporto della registrazione della molecola come farmaco contro il tumore metastatico del pancreas. Dopo oltre 10 anni, erlotinib è il primo trattamento ad aver dimostrato un notevole beneficio in termini di sopravvivenza per i pazienti affetti da questa malattia devastante, in cui la percentuale di sopravvivenza di cinque anni è rimasta immodificata per decenni su un valore inferiore al cinque per cento1, 2. Erlotinib è stato già approvato dalla American Food and Drug Administration (FDA) nel novembre del 2005 e in altri 15 paesi del mondo per il trattamento di prima linea dei pazienti colpiti da tumore del pancreas localmente avanzato, non asportabile o metastatico in associazione a chemioterapia a base di gemcitabina. Secondo quanto affermato da Eduard Holdener, Responsabile del settore Global Drug Development, "Il parere del CHMP sarà accolto con entusiasmo dai malati di tumore del pancreas di tutta l'Unione Europea, poiché amplia le limitate opzioni di trattamento attualmente disponibili per questa malattia. Il successo di erlotinib somministrato in combinazione con chemioterapia basata su gemcitabina è un importante passo avanti nella lotta contro questa malattia devastante." Le applicazioni UE e non UE sono state entrambe basate sui dati dello studio di fase III (PA3)3 che dimostrano come il trattamento con erlotinib associato alla gemcitabina determini una sopravvivenza significativamente più lunga (22 percento) rispetto alla sola gemcitabina. Inoltre, una percentuale maggiore di pazienti era ancora viva a 12 mesi nel gruppo trattato con erlotinib più gemcitabina rispetto ai pazienti trattati con sola chemioterapia (24 percento vs. 19 percento). Il tumore del pancreas è al decimo posto nell’elenco dei tumori più diffusi in Europa4. Nel 2002, sono stati diagnosticati oltre 78.000 nuovi casi di tumore del pancreas in Europa, con un tasso di mortalità di circa 82.000 persone ogni anno5. Il tumore del pancreas è difficile da trattare, poiché è spesso resistente ai trattamenti chemioterapici o radioterapici e tende a diffondersi rapidamente alle altre parti del corpo, portando inevitabilmente a un alto tasso di mortalità e a una ridotta aspettativa di vita. Erlotinib è il primo trattamento ad aver dimostrato un vantaggio significativo in termini di sopravvivenza per i pazienti affetti da tumore del pancreas. Informazioni sullo studio PA33 I risultati dello studio di fase III, in doppio-cieco, controllato verso placebo, condotto dal National Cancer Institute of Canada, Clinical Trials Group della Queens University su 569 pazienti, hanno dimostrato quanto segue: • Il trattamento con erlotinib più gemcitabina nei pazienti affetti da tumore del pancreas in stadio avanzato ha dimostrato un notevole miglioramento della sopravvivenza globale rispetto alla sola gemcitabina (22%) • Il 24% dei pazienti in terapia con erlotinib più gemcitabina erano ancora vivi dopo un anno, rispetto al 19% dei pazienti trattati con la sola gemcitabina • I pazienti trattati con erlotinib più gemcitabina hanno evidenziato una progressione libera da malattia significativamente più lunga del 30% • Il trattamento con erlotinib più gemcitabina è stato ben tollerato dai pazienti A seguito dei risultati di questo studio, la combinazione di erlotinib e gemcitabina è stata approvata per il trattamento del tumore avanzato del pancreas in 15 paesi, tra cui America e Australia. Informazioni su erlotinib Erlotinib è una piccola molecola disegnata per colpire la via di trasmissione del segnale del recettore del fattore di crescita epiteliale umano di tipo 1 (HER1). L’HER1, noto anche come EGFR, è un componente chiave di questa via biochimica e riveste un ruolo specifico nella formazione e nella crescita di numerosi tipi di tumore. Erlotinib blocca la crescita delle cellule tumorali inibendo l’attività della tirosin-chinasi dell'HER1 all’interno della cellula. Come terapia orale quotidiana, erlotinib è l’unico inibitore di EGFR che ha dimostrato benefici in termini di sopravvivenza nel tumore al polmone (42,5%). Attualmente molti pazienti con tumore al polmone vengono trattati con la chemioterapia che, per i pesanti effetti collaterali, può essere molto debilitante. Erlotinib agisce diversamente dalla chemioterapia colpendo in modo specifico le cellule tumorali senza causare effetti collaterali, tipici della chemioterapia. Erlotinib è stato approvato dagli USA e dalla Comunità Europea per il trattamento dei pazienti affetti da tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico, dopo il fallimento della terapia chemioterapica. Il 2 novembre 2005 erlotinib è stato approvato dall’FDA per il trattamento del tumore al pancreas, localmente avanzato, inoperabile, non resecabile o metastatico in combinazione con gemcitabina. Erlotinib è attualmente in corso di valutazione in un esteso programma di sviluppo clinico da parte di un’alleanza che comprende OSI Pharmaceuticals, Genentech e Roche concentrato sul tumore al polmone non a piccole cellule agli stadi più precoci. Inoltre, erlotinib viene studiato anche in combinazione con bevacizumab per il trattamento del tumore polmonare non a piccole cellule. Sono in corso trials clinici condotti con erlotinib per il trattamento di altri tumori solidi come il tumore ovarico, bronchioalveolare (BAC), colorettale, pancreatico e il glioma cerebrale.

VIAGGIO IN CINA DEL MINISTRO LIVIA TURCO: I PUNTI DELLA COLLABORAZIONE ITALO-CINESE

Si è conclusa a Pechino la visita di Stato in Cina del Ministro della Salute Livia Turco. Nei tre giorni di permanenza nella Repubblica Popolare Cinese il Ministro ha incontrato diversi esponenti del governo e delle autorità competenti nei settori della tutela della salute, della sicurezza dei farmaci, del controllo ai fini delle importazioni degli alimenti, della previdenza sociale e dell’innovazione e ricerca scientifica.
L’incontro segue quelli svoltisi nell’autunno scorso con le visite del Presidente del consiglio Romano Prodi del Ministro degli Esteri Massimo D’Alema nell’ambito delle quali sono stati sottoscritti diversi accordi di collaborazione italo-cinese nei settori dell’economia, dell’ambiente, della cultura e della sanità.
Per quanto riguarda la sanità la collaborazione con la Cina si articola in diversi ambiti e con la visita del Ministro Livia Turco si è dato il via a una serie di iniziative.

Cooperazione per lo sviluppo dei sistemi di emergenza sanitaria e pronto soccorso
In primo luogo in linea con il piano d’azione 2006-2009 si è convenuto sulla cooperazione per lo sviluppo della medicina rurale cinese, tuttora in via di sviluppo con il 50% dei contadini non ancora coperti da assicurazione sanitaria. Si è poi convenuto per lo sviluppo dei sistemi di emergenza sanitaria e pronto soccorso anche in vista delle Olimpiadi che si svolgeranno in Cina nel 2008. Proseguiranno le attività di formazione post-universitarie in Italia di ricercatori cinesi e si è condivisa l’opportunità di una maggiore collaborazione  nel campo della medicina tradizionale cinese e nella telemedicina.
Accordo per la prevenzione e la lotta alle malattie trasmissibili e in campo cardiovascolare e oncologico
Durante la visita è stato inoltre stipulato un accordo per la prevenzione e la lotta alle malattie trasmissibili tra il Centro per la prevenzione e il controllo delle malattie  (CCM) e l’omologo centro cinese, intensificando la rete di sorveglianza e di allarme, la formazione e la ricerca sulle grandi patologie infettive ma anche in campo cardiovascolare e oncologico.
Formazione medici italiani su medicina tradizionale cinese
Per quanto riguarda la medicina tradizionale cinese è stato deciso di implementare l’attività di formazione dei medici italiani ampliando la durata dei corsi ed articolando i programmi dei master su specifiche patologie. Attualmente sono già coinvolte le Università di Milano, Roma e Firenze con il fine di formare operatori competenti e accreditati anche grazie alla collaborazione diretta delle Università statali cinesi.
E’ stato inoltre accelerato il progetto di collaborazione per la validazione di 16 medicinali cinesi di origine vegetale per rendere possibile la loro futura registrazione in Italia secondo canoni di sicurezza e verifica scientifica della loro efficacia. Sempre nel campo della medicina tradizionale cinese è stato deciso di predisporre un apposito progetto per la realizzazione in Italia di un centro dedicato alla diagnosi e cura e alle indagini epidemiologiche e di ricerca clinica.
Collaborazione in campo oncologico
Si è poi convenuto sulla possibilità di sviluppare la collaborazione in campo oncologico, promuovendo la realizzazione di materiali informativi di prevenzione e informazione sul cancro insieme alla Lega italiana per la lotta contro i tumori (LILT) e per lo sviluppo dell’iniziativa già in corso tra la Regione Toscana, l’Ospedale pediatrico Meyer di Firenze e il governo cinese, per la realizzazione di un padiglione di oncologia pediatrica a Pechino di 350/400 posti letto.
Accordi su politica farmaceutica
Sul versante della politica farmaceutica e dei dispositivi medici sono state stabilite precise modalità per consentire un costante scambio informativo sulle rispettive norme regolatorie per una maggiore integrazione commerciale. L’auspicio è quello di superare gli attuali ostacoli e le disomogeneità normative che rendono ancora alquanto difficoltosa l’attività di scambi tra i due Paesi.
Sicurezza alimentare
E' stato confermato l’intento da parte delle autorità cinesi di sbloccare le importazioni di prodotti suini crudi (prosciutto tipo Parma e San Daniele). Per questo sono stati attivati da subito gli uffici preposti del Ministero della salute italiano e dell’Amministrazione per la quarantena e le ispezioni alimentari del governo cinese per definire a breve le apposite certificazioni di idoneità.
Costituzione del primo laboratorio farmaceutico congiunto italo-cinese
Sul fronte della partnership scientifica si è poi dato il via alla costituzione del primo laboratorio farmaceutico congiunto italo-cinese dove parteciperanno università e aziende italiane e cinesi, con il coordinamento dell’Istituto Superiore di Sanità (ISS) per la parte italiana  e dell’Università di Tianjin per la parte cinese, sede del laboratorio. Tra le finalità dell’iniziativa:
-Sviluppare nuovi medicinali, in particolare per il cancro, le malattie cardiovascolari e quelle immunitarie, attraverso la ricerca su composti attivi estratti dalle piante e grazie a specifici programmi di sperimentazione clinica su standard europei;
- curare la registrazione dei prodotti tradizionali della medicina cinese sul mercato europeo;
- sviluppare eventuali  medicinali per il mercato cinese.
E’ stato infine istituito un comitato paritetico per la verifica degli impegni e il monitoraggio delle diverse attività concordate. Un nuovo aggiornamento sulla cooperazione nel settore della sanità tra Italia e Cina avverrà in occasione del viaggio in Italia del Ministro della Sanità cinese in programma nella prima decade del prossimo mese di maggio.