Ai sensi del paragrafo 2 dell’articolo 12 – Determinazione di un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale, compresa un’emergenza pandemica del Regolamento sanitario internazionale (2005) (RSI), il Direttore generale dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS), dopo aver consultato gli Stati parte nei quali è noto che l’evento è attualmente in corso, determina che la malattia da virus Ebola causata dal virus Bundibugyo nella Repubblica Democratica del Congo e in Uganda costituisce un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale (PHEIC), ma non soddisfa i criteri di emergenza pandemica, come definiti nel RSI.
Il Direttore Generale dell’OMS esprime la sua gratitudine alla leadership della Repubblica Democratica del Congo e dell’Uganda per il loro impegno nell’adottare le misure necessarie e vigorose per tenere sotto controllo l’evento, nonché per la loro franchezza nella valutazione del rischio che questo evento rappresentava per gli altri Stati Parte, consentendo così alla comunità globale di adottare le necessarie misure di preparazione.
Nella sua decisione, il Direttore Generale dell’OMS ha preso in considerazione, tra l’altro , le informazioni fornite dagli States Parties – la Repubblica Democratica del Congo e l’Uganda – i principi scientifici, nonché le prove scientifiche disponibili e altre informazioni pertinenti; e ha valutato il rischio per la salute umana, il rischio di diffusione internazionale della malattia e il rischio di interferenza con il traffico internazionale.
Il Direttore Generale dell’OMS ritiene che l’evento soddisfi i criteri della definizione di emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale (PHEIC), contenuta nell’articolo 1 – Definizioni del Regolamento Sanitario Internazionale (RSI), per i seguenti motivi:
1. L'evento è straordinario per i seguenti motivi:
- Al 16 maggio 2026, nella provincia di Ituri, nella Repubblica Democratica del Congo, sono stati segnalati otto casi confermati in laboratorio, 246 casi sospetti e 80 decessi sospetti, distribuiti in almeno tre zone sanitarie, tra cui Bunia, Rwampara e Mongbwalu. Inoltre, due casi confermati in laboratorio (incluso un decesso), apparentemente non collegati tra loro, sono stati segnalati a Kampala, in Uganda, a distanza di 24 ore l'uno dall'altro, il 15 e il 16 maggio 2026, tra due individui provenienti dalla Repubblica Democratica del Congo. Il 16 maggio, un caso confermato in laboratorio è stato segnalato anche a Kinshasa, nella Repubblica Democratica del Congo, tra una persona di ritorno da Ituri.
- Nell'Ituri sono stati segnalati insoliti focolai di decessi nella comunità con sintomi compatibili con la malattia da virus Bundibugyo (BVD) in diverse zone sanitarie, e casi sospetti sono stati segnalati nell'Ituri e nel Nord Kivu. Inoltre, almeno quattro decessi tra gli operatori sanitari in un contesto clinico suggestivo di febbre emorragica virale sono stati segnalati nell'area colpita, sollevando preoccupazioni in merito alla trasmissione associata all'assistenza sanitaria, alle lacune nelle misure di prevenzione e controllo delle infezioni e al potenziale di amplificazione all'interno delle strutture sanitarie.
- Al momento, sussistono notevoli incertezze sul numero reale di persone infette e sulla diffusione geografica di questo evento. Inoltre, la comprensione dei legami epidemiologici con i casi noti o sospetti è ancora limitata.
- Tuttavia, l'elevato tasso di positività dei campioni iniziali raccolti (otto positivi su 13 campioni prelevati in diverse aree), la conferma di casi sia a Kampala che a Kinshasa, l'aumento delle segnalazioni sindromiche di casi sospetti e i cluster di decessi nella provincia di Ituri indicano un'epidemia potenzialmente molto più estesa di quella attualmente rilevata e segnalata, con un significativo rischio di diffusione a livello locale e regionale. Inoltre, la persistente insicurezza, la crisi umanitaria, l'elevata mobilità della popolazione, la natura urbana o semi-urbana dell'attuale focolaio e l'ampia rete di strutture sanitarie informali aggravano ulteriormente il rischio di diffusione, come già osservato durante la grande epidemia di malattia da virus Ebola nelle province del Nord Kivu e dell'Ituri nel 2018-19. Tuttavia, a differenza dei ceppi di Ebola-zaire, al momento non esistono terapie o vaccini specifici approvati per il virus Bundibugyo. Pertanto, questo evento è considerato straordinario.
2. L'evento costituisce un rischio per la salute pubblica degli altri Stati Parte a causa della diffusione internazionale della malattia. La diffusione internazionale è già stata documentata, con due casi confermati segnalati a Kampala, in Uganda, il 15 e il 16 maggio, a seguito di un viaggio nella Repubblica Democratica del Congo. Entrambi i casi confermati sono stati ricoverati in unità di terapia intensiva a Kampala. I paesi confinanti con la Repubblica Democratica del Congo sono considerati ad alto rischio di ulteriore diffusione a causa della mobilità della popolazione, dei collegamenti commerciali e di viaggio e della persistente incertezza epidemiologica.
3. L'evento richiede coordinamento e cooperazione internazionali per comprendere la portata dell'epidemia, coordinare gli sforzi di sorveglianza, prevenzione e risposta, ampliare e rafforzare le operazioni e garantire la capacità di attuare le misure di controllo.
Il Direttore Generale dell'OMS, ai sensi del Regolamento Sanitario Internazionale, convocherà al più presto un Comitato di Emergenza per fornire consulenza, tra l'altro , sulla proposta di raccomandazione temporanea che gli Stati Parte dovranno adottare in risposta all'evento.
Le raccomandazioni dell'OMS sono elencate di seguito e saranno soggette a ulteriori perfezionamenti, se del caso, dopo aver preso in considerazione il parere del Comitato di emergenza e aver emanato le raccomandazioni temporanee.
Consigli dell'OMS
Per gli States Parties: Repubblica Democratica del Congo e Uganda
Coordinamento e impegno di alto livello
- Attivare i meccanismi nazionali di gestione delle emergenze/disastri e istituire un centro operativo di emergenza , sotto l'autorità del Capo dello Stato e delle autorità governative competenti, per coordinare le attività di risposta tra i partner e i settori, al fine di garantire un'attuazione e un monitoraggio efficienti ed efficaci delle misure globali di controllo della malattia da virus Bundibugyo. Tali misure devono includere una sorveglianza rafforzata, compreso il tracciamento dei contatti, la prevenzione e il controllo delle infezioni (IPC), la comunicazione del rischio e il coinvolgimento della comunità, i test diagnostici di laboratorio e la gestione dei casi. I meccanismi di coordinamento e risposta devono essere istituiti a livello nazionale, nonché a livello subnazionale nelle aree colpite e nelle aree a rischio.
- Qualora le capacità nazionali risultassero insufficienti, la collaborazione con i partner dovrebbe essere intensificata per rafforzare le operazioni e garantire la capacità di attuare misure di controllo in tutte le aree colpite e in quelle limitrofe.
Comunicazione del rischio e coinvolgimento della comunità
- È fondamentale garantire un impegno su vasta scala e costante per coinvolgere pienamente la comunità, attraverso i leader e i guaritori locali, religiosi e tradizionali, affinché le comunità svolgano un ruolo centrale nell'identificazione dei casi, nel tracciamento dei contatti e nell'educazione al rischio; la popolazione deve essere pienamente consapevole dei benefici di un trattamento precoce.
- Rafforzare la consapevolezza, il coinvolgimento e la partecipazione della comunità, in particolare per identificare e affrontare le norme e le credenze culturali che ostacolano la sua piena partecipazione alla risposta, e integrare la risposta all'interno della più ampia risposta necessaria per affrontare i bisogni della popolazione, in particolare nel contesto della prolungata crisi umanitaria nella Repubblica Democratica del Congo orientale.
Sorveglianza e laboratorio
- Rafforzamento della capacità di sorveglianza e di laboratorio nelle province colpite e in quelle limitrofe, attraverso l'istituzione di (1) cellule di sorveglianza e risposta dedicate all'interno delle zone sanitarie colpite e nelle principali zone sanitarie limitrofe a rischio, (2) una sorveglianza comunitaria potenziata, focalizzata in particolare sui decessi nella comunità, e (3) una capacità di laboratorio decentralizzata per i test del virus Bundibugyo.
Prevenzione e controllo delle infezioni nelle strutture sanitarie e nel contesto assistenziale
- Rafforzare le misure per prevenire le infezioni nosocomiali, tra cui la mappatura sistematica delle strutture sanitarie, il triage, interventi mirati di prevenzione e controllo delle infezioni, monitoraggio e supervisione costanti.
- Garantire che gli operatori sanitari ricevano una formazione adeguata in materia di prevenzione e controllo delle infezioni, compreso l'uso corretto dei dispositivi di protezione individuale (DPI), e che le strutture sanitarie dispongano di attrezzature idonee a garantire la sicurezza e la protezione del proprio personale, il pagamento puntuale degli stipendi e, se del caso, delle indennità di rischio.
Percorso di riferimento dei pazienti e accesso a cure intensive sicure e ottimizzate
- Garantire che i casi sospetti possano essere trasferiti in sicurezza presso unità cliniche specializzate per il loro isolamento e la gestione secondo un approccio umano e incentrato sul paziente.
- Istituire centri o unità di trattamento specializzati, situati in prossimità degli epicentri dell'epidemia, con personale formato e attrezzato per implementare un'assistenza di supporto intensiva ottimizzata.
Ricerca e sviluppo di contromisure mediche
- Realizzare studi clinici per promuovere lo sviluppo e l'utilizzo di potenziali terapie e vaccini, con il supporto dei partner.
Salute alle frontiere, viaggi ed eventi con grande affluenza di pubblico.
- Effettuare controlli transfrontalieri e controlli lungo le principali strade interne per garantire che nessun caso sospetto venga trascurato e migliorare la qualità dei controlli attraverso una migliore condivisione delle informazioni con le squadre di sorveglianza.
- Non dovrebbero esserci viaggi internazionali per i contatti o i casi di malattia da virus Bundibugyo , a meno che il viaggio non faccia parte di un'evacuazione medica appropriata. Per ridurre al minimo il rischio di diffusione internazionale della malattia da virus Bundibugyo:
- I casi confermati devono essere immediatamente isolati e trattati in un Centro di trattamento per la malattia da virus Bundibugyo, senza possibilità di viaggiare a livello nazionale o internazionale fino a quando due test diagnostici specifici per il virus Bundibugyo, effettuati a distanza di almeno 48 ore l'uno dall'altro, non risultino negativi;
- I contatti (che non includono gli operatori sanitari e il personale di laboratorio adeguatamente protetti che non hanno avuto esposizioni non protette) devono essere monitorati quotidianamente, con restrizioni agli spostamenti nazionali e divieto di viaggi internazionali fino a 21 giorni dopo l'esposizione;
- I casi probabili e sospetti devono essere immediatamente isolati e i loro spostamenti devono essere limitati in base alla loro classificazione come caso confermato o contatto.
- Attuare uno screening in uscita per tutte le persone negli aeroporti internazionali, nei porti marittimi e nei principali valichi di frontiera terrestri, al fine di individuare eventuali malattie febbrili di origine sconosciuta compatibili con la potenziale infezione da virus Bundibugyo. Lo screening in uscita dovrebbe prevedere, come minimo, un questionario, la misurazione della temperatura e, in caso di febbre, una valutazione del rischio che la febbre sia causata dal virus Bundibugyo. A nessuna persona con sintomi compatibili con l'infezione da virus Bundibugyo dovrebbe essere consentito di viaggiare, a meno che il viaggio non rientri in un'apposita evacuazione medica.
- Si consiglia di posticipare gli eventi con grande affluenza di pubblico fino a quando la trasmissione della malattia da virus B non sarà interrotta.
Sepolture sicure e dignitose
- Assicurarsi che i funerali e le sepolture siano condotti da personale adeguatamente formato, prevedendo la presenza della famiglia e il rispetto delle pratiche culturali, e in conformità con le normative sanitarie nazionali, al fine di ridurre il rischio di infezione da virus Bundibugyo. Il trasferimento transfrontaliero delle salme di persone decedute con sospetta, probabile o confermata infezione da virus Bundibugyo deve essere vietato, salvo autorizzazione in conformità con le disposizioni internazionali riconosciute in materia di biosicurezza.
Operazioni, approvvigionamenti e logistica
- È necessario creare una solida rete di approvvigionamento per garantire che una quantità sufficiente di materiale medico e di laboratorio, nonché di altri articoli essenziali, in particolare i dispositivi di protezione individuale (DPI), sia disponibile per coloro che ne hanno effettivamente bisogno.
Per gli Stati Parte con confini terrestri adiacenti agli States Parties con malattia da virus Bundibugyo documentata
- Gli Stati Parte non colpiti con confini terrestri adiacenti agli States Parties con trasmissione documentata della malattia da virus Bundibugyo dovrebbero urgentemente rafforzare la propria capacità di preparazione e prontezza, compresa la sorveglianza attiva presso le strutture sanitarie con segnalazione attiva di zero casi, il potenziamento della sorveglianza comunitaria per i focolai di decessi inspiegabili; garantire l'accesso a un laboratorio diagnostico qualificato; assicurare che gli operatori sanitari siano a conoscenza e formati sulle procedure appropriate di prevenzione e controllo delle infezioni; e istituire squadre di intervento rapido con la capacità di indagare e gestire i casi di BVD e i loro contatti.
- In tutti gli Stati Parte non colpiti, con confini terrestri con States Parties in cui sono stati documentati casi di malattia da virus Bundibugyo, dovrebbero essere istituiti meccanismi di coordinamento specifici a livello nazionale e subnazionale. Gli Stati dovrebbero essere preparati a individuare, indagare e gestire i casi di malattia da virus Bundibugyo; ciò dovrebbe includere l'accesso garantito a un laboratorio diagnostico qualificato per la malattia da virus Bundibugyo, la capacità di isolamento e gestione dei casi e l'attivazione di squadre di intervento rapido.
- Qualsiasi States Parties che rilevi per la prima volta un caso sospetto o confermato di malattia da virus Bundibugyo o un contatto, o gruppi di decessi inspiegabili, deve trattare la situazione come un'emergenza sanitaria, adottare misure immediate entro le prime 24 ore per indagare e arrestare una potenziale epidemia, istituendo l'isolamento dei casi, la gestione dei casi, stabilendo una diagnosi definitiva e intraprendendo il tracciamento e il monitoraggio dei contatti, come richiesto.
- Qualora venga confermata la presenza della malattia da virus Bundibugyo in uno Stato parte, le raccomandazioni complete per gli States Parties con trasmissione della malattia da virus Bundibugyo dovrebbero essere attuate, a livello nazionale o subnazionale, a seconda del contesto epidemiologico e del rischio. Gli Stati parte dovrebbero segnalare immediatamente all'OMS la conferma della malattia da virus Bundibugyo.
- Occorre intensificare la comunicazione dei rischi e il coinvolgimento della comunità, soprattutto nei punti di ingresso.
- I paesi a rischio dovrebbero, come priorità immediata per la preparazione, implementare procedure di approvazione per le terapie sperimentali.
Per tutti gli altri Stati
- Nessun Paese dovrebbe chiudere i propri confini o imporre restrizioni ai viaggi e al commercio. Tali misure vengono solitamente adottate per paura e non hanno alcun fondamento scientifico. Spingono il movimento di persone e merci verso valichi di frontiera informali e non controllati, aumentando così le probabilità di diffusione di malattie. Ancora più grave, queste restrizioni possono compromettere le economie locali e influire negativamente sulle operazioni di risposta in termini di sicurezza e logistica.
- Le autorità nazionali dovrebbero collaborare con le compagnie aeree e gli altri settori dei trasporti e del turismo per garantire che non vengano superate le raccomandazioni dell'OMS sul traffico internazionale.
- Gli Stati parte dovrebbero fornire ai viaggiatori diretti nelle aree colpite e a rischio dalla malattia da virus Bundibugyo informazioni pertinenti sui rischi, sulle misure per minimizzarli e consigli su come gestire una potenziale esposizione.
- È necessario fornire al pubblico informazioni accurate e pertinenti sull'epidemia del virus Bundibugyo e sulle misure per ridurre il rischio di contagio.
- Gli Stati parte dovrebbero essere pronti a facilitare l'evacuazione e il rimpatrio dei propri cittadini (ad esempio, gli operatori sanitari) che sono stati esposti al virus Bundibugyo.
- Per i passeggeri di ritorno da zone a rischio non si ritiene necessario sottoporre a controlli all'ingresso gli aeroporti o altri punti di ingresso al di fuori della regione interessata.
