GSK plc ha annunciato di aver stipulato un accordo definitivo per l’acquisizione di RAPT Therapeutics (“RAPT”), un’azienda biofarmaceutica in fase clinica con sede in California, dedicata allo sviluppo di nuove terapie per pazienti affetti da malattie infiammatorie e immunologiche. L’acquisizione include ozureprubart, un anticorpo monoclonale anti-immunoglobulina E (IgE) a lunga durata d’azione, attualmente in fase IIb di sviluppo clinico per la protezione profilattica contro gli allergeni alimentari.
Le IgE sono un bersaglio clinicamente validato e rappresentano l’unica terapia sistemica approvata che abbia dimostrato di proteggere i pazienti da una risposta immunitaria allergica e infiammatoria dannosa. Circa il 94% delle allergie alimentari gravi è causato da reazioni mediate dalle IgE. 1
L’attuale trattamento anti-IgE per l’allergia alimentare prevede iniezioni ogni 2-4 settimane, il che può rappresentare un onere significativo, soprattutto perché la maggior parte dei pazienti è costituita da bambini. Il profilo clinico di Ozureprubart offre la possibilità di somministrazioni meno frequenti, pari a ogni 12 settimane, a supporto di una migliore compliance e di risultati clinici più soddisfacenti per i pazienti; oltre a fornire una nuova opzione terapeutica a circa il 25% dei pazienti attualmente non idonei alla terapia esistente. Ozureprubart integra l’ampia presenza commerciale e la base di medici prescrittori di GSK nel campo delle allergie.
I dati dello studio di fase IIb (prestIgE) che valuta l’uso di ozureprubart in monoterapia sono attesi per il 2027, mentre gli studi di fase III saranno focalizzati sia sulla popolazione adulta che su quella pediatrica a rischio. Negli Stati Uniti, oltre 17 milioni di persone ricevono una diagnosi di allergie alimentari, con oltre 1,3 milioni di persone che soffrono di reazioni gravi. 2,3,4 Ciò si traduce in oltre 3 milioni di visite di pazienti ogni anno in ospedale e al pronto soccorso. 5
Tony Wood, Direttore Scientifico di GSK, ha dichiarato: “L’aggiunta di ozureprubart aggiunge un altro promettente nuovo trattamento, potenzialmente il migliore della categoria, alla pipeline di GSK. Le allergie alimentari causano gravi ripercussioni sulla salute dei pazienti, con i trattamenti esistenti che richiedono iniezioni anche ogni 2 settimane. Ozureprubart offre l’opportunità di offrire una protezione prolungata ai pazienti con una somministrazione ogni 12 settimane, ed è in linea con il nostro approccio volto ad acquisire risorse che rispondano a obiettivi validati e laddove vi sia un chiaro bisogno medico insoddisfatto”.
Brian Wong, Presidente e Amministratore Delegato di RAPT Therapeutics, ha dichiarato: “Siamo entusiasti di stipulare questo accordo con GSK, che offre un interessante percorso futuro per i nostri programmi, in particolare per l’opportunità che immaginiamo per ozureprubart nel trattamento delle allergie alimentari. Questa transazione ha il potenziale per fornire accesso alle capacità di sviluppo e commercializzazione globali, alle risorse e alle infrastrutture che GSK ha da offrire e, in definitiva, apportare valore aggiunto alla nostra pipeline, ai pazienti e agli azionisti”.
Considerazioni finanziarie
Secondo i termini dell’accordo, GSK pagherà agli azionisti di RAPT Therapeutics 58,00 dollari per azione al closing, per un valore patrimoniale complessivo stimato di 2,2 miliardi di dollari. Al netto della liquidità acquisita, l’investimento iniziale stimato di GSK è di 1,9 miliardi di dollari.
L’operazione conferisce a GSK i diritti globali sul programma ozureprubart, ad esclusione della Cina continentale, di Macao, Taiwan e Hong Kong. GSK sarà inoltre responsabile del pagamento di milestone e royalty per ozureprubart dovuti al partner di RAPT, Shanghai Jeyou Pharmaceutical Co., Ltd., in base al successo del programma.
Ai sensi dell’accordo, la controllata di GSK è tenuta a lanciare un’offerta pubblica di acquisto per acquisire tutte le azioni ordinarie RAPT in circolazione al prezzo di 58,00 dollari per azione in contanti entro 10 giorni lavorativi dalla firma. L’operazione è soggetta alle consuete condizioni di chiusura, tra cui l’adesione della maggioranza delle azioni ordinarie RAPT in circolazione all’offerta pubblica di acquisto e la scadenza o la risoluzione del periodo di attesa applicabile ai sensi dell’Hart-Scott-Rodino Act negli Stati Uniti. Subito dopo la chiusura dell’offerta pubblica di acquisto, GSK acquisirà tutte le azioni RAPT non apportate all’offerta pubblica di acquisto attraverso una fusione di secondo livello ai sensi della legge del Delaware al prezzo dell’offerta pubblica di acquisto. GSK contabilizzerà l’operazione come una business combination.
Si prevede che la transazione si concluderà nel primo trimestre del 2026.
Riferimenti
- Valutazione GSK Epi basata sul database delle richieste MarketScan e Optum
- Warren CM, Aktas ON, Manalo LJ, Bartell TR, Gupta RS. L’epidemiologia delle allergie multialimentari negli Stati Uniti: uno studio basato sulla popolazione. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023;130(5):637-648.e5.
- Ufficio del censimento degli Stati Uniti. Età e sesso, American Community Survey, ACS stime annuali, tabelle per argomento, tabella S0101, 2022. Consultato il 9 gennaio 2026. https://data.census.gov/table/ACSST1Y2022.S0101 .
- Prevalenza complessiva di MarketScan e prevalenza complessiva e stratificata per età (<18; 18+) di Optum. L’AF grave è definita come pazienti con visita al pronto soccorso/ricovero ospedaliero o sottoposti a cure specialistiche.
- Dati e statistiche FARE sulle allergie alimentari negli Stati Uniti (aprile 2024).
