La terapia profilattica con defibrillatore cardioverter impiantabile non ha ridotto la mortalità nei pazienti con pregresso infarto del miocardio, disfunzione sistolica ventricolare sinistra moderata persistente e marcatori ECG anomali, secondo una ricerca dell’ultima ora presentata oggi in una sessione Hot Line al Congresso ESC 2025 in corso a Madrid.
Un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) è un piccolo dispositivo elettrico impiantabile nel torace, che rileva ritmi cardiaci irregolari e accelerati. La terapia con ICD è utilizzata nei pazienti con pregresso arresto cardiaco o grave compromissione della capacità di pompaggio del ventricolo sinistro (VS) (grave disfunzione sistolica del VS).
Il ricercatore principale, il professor Derek Exner del Libin Cardiovascular Institute di Calgary, Canada, ha spiegato perché è stato condotto lo studio REFINE-ICD: "Da studi precedenti sapevamo che il rischio di morte era elevato dopo un infarto del miocardio (IM), in particolare tra i pazienti con disfunzione sistolica ventricolare sinistra persistente e moderata e marcatori ECG associati al rischio di aritmia ventricolare. Abbiamo testato l'ipotesi che un ICD possa aiutare questi pazienti a vivere più a lungo rispetto a quelli che ricevono solo una terapia medica ottimale".
Lo studio REFINE-ICD, in aperto e avviato dagli sperimentatori, è stato condotto in Canada, Stati Uniti, Europa, Medio Oriente e Africa. In totale, quasi 2.000 pazienti con pregresso infarto miocardico (IM) (≥2 mesi) sono stati sottoposti a ECG ambulatoriale per valutare due marcatori di rischio di aritmia ventricolare: turbolenza della frequenza cardiaca e alternanza dell'onda T. Di questi, 597 pazienti con FEVS 36-50%, turbolenza della frequenza cardiaca alterata e alternanza dell'onda T anomala sono stati randomizzati a un ICD in aggiunta alla terapia medica o alla sola terapia medica.
L'età media dei pazienti era di 65 anni e il 19% erano donne. La mortalità complessiva è stata più elevata nei pazienti con entrambi i marcatori ECG anormali rispetto a quelli senza (hazard ratio [HR] 2,59; intervallo di confidenza al 95% [CI] 1,97-3,40; p<0,001).
Durante un follow-up medio di circa 5,7 anni in pazienti randomizzati con marcatori ECG anomali, la mortalità totale non è stata ridotta con gli ICD: il 24,5% dei pazienti è deceduto nel gruppo ICD e il 21,3% nel gruppo di controllo (HR 1,07; IC 95% 0,77-1,50; p=0,69). Quasi la metà dei decessi (47,4%) è stata giudicata come decessi non cardiaci. La mortalità cardiaca non è stata ridotta nel gruppo ICD rispetto ai controlli (rispettivamente 8,8% vs. 7,6%; HR 1,11; IC 95% 0,63-1,945). La morte cardiaca improvvisa si è verificata nel 2,6% dei pazienti nel gruppo ICD e nel 3,8% nel gruppo di controllo (HR 0,66; IC 95% 0,27-1,62).
Riassumendo, il Professor Exner ha affermato: "In questo studio, i pazienti con pregresso infarto miocardico, disfunzione sistolica ventricolare sinistra moderata persistente e marcatori ECG di rischio di aritmia ventricolare hanno avuto un'incidenza di mortalità doppia rispetto a pazienti simili senza questi marcatori di rischio. Sebbene nel complesso, il rischio di mortalità sia stato inferiore al previsto e metà di tutti i decessi sia stata di origine non cardiaca. È importante sottolineare che la terapia con ICD non ha ridotto la mortalità totale, la morte cardiaca improvvisa e la morte cardiaca improvvisa. Sono necessari ulteriori sforzi di ricerca per gestire meglio questi pazienti".
