Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS) ha annunciato l’inizio di una riduzione coordinata delle sue attività di sviluppo di vaccini a mRNA nell’ambito della Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), inclusa la cancellazione e la riduzione dell’ambito di applicazione di vari contratti e bandi. La decisione fa seguito a una revisione completa degli investimenti relativi all’mRNA avviati durante l’emergenza sanitaria pubblica COVID-19.
"Abbiamo esaminato la scienza, ascoltato gli esperti e agito", ha dichiarato il Segretario HHS Robert F. Kennedy, Jr. "Il BARDA sta interrompendo 22 investimenti per lo sviluppo di vaccini a mRNA perché i dati mostrano che questi vaccini non proteggono efficacemente dalle infezioni delle vie respiratorie superiori come COVID e influenza. Stiamo destinando quei finanziamenti a piattaforme vaccinali più sicure e più ampie, che rimangano efficaci anche quando i virus mutano".
La chiusura interessa una serie di programmi, tra cui:
- Risoluzione dei contratti con l'Università Emory e Tiba Biotech.
- Riduzione dell'ambito del lavoro correlato all'mRNA nei contratti esistenti con Luminary Labs, ModeX e Seqirus.
- Rifiuto o annullamento di molteplici richieste di pre-aggiudicazione , tra cui proposte di Pfizer, Sanofi Pasteur, CSL Seqirus, Gritstone e altri, come parte del Rapid Response Partnership Vehicle (RRPV) e del VITAL Hub di BARDA.
- Ristrutturazione delle collaborazioni con DoD-JPEO , con ripercussioni sui progetti di vaccini basati su acidi nucleici con AAHI, AstraZeneca, HDT Bio e Moderna/UTMB.
Sebbene alcuni contratti in fase finale (ad esempio, Arcturus e Amplitude) possano proseguire il loro corso per preservare i precedenti investimenti dei contribuenti, non saranno avviati nuovi progetti basati sull'mRNA. L'HHS ha inoltre incaricato il suo partner, Global Health Investment Corporation (GHIC), che gestisce BARDA Ventures, di cessare tutti gli investimenti azionari basati sull'mRNA. In totale, ciò riguarda 22 progetti per un valore di quasi 500 milioni di dollari. Altri utilizzi della tecnologia mRNA all'interno del dipartimento non sono interessati da questo annuncio.
"Voglio essere assolutamente chiaro: l'HHS sostiene vaccini sicuri ed efficaci per ogni americano che li desideri. Ecco perché stiamo andando oltre i limiti dell'mRNA e investendo in soluzioni migliori", ha affermato il Segretario Kennedy .
Questa mossa segnala un cambiamento più ampio nelle priorità federali per lo sviluppo di vaccini. In futuro, BARDA si concentrerà su piattaforme con dati di sicurezza più solidi e pratiche trasparenti in materia di dati clinici e di produzione. Le tecnologie finanziate durante la fase di emergenza, ma che non sono riuscite a soddisfare gli attuali standard scientifici, saranno gradualmente eliminate a favore di soluzioni basate sull'evidenza e fondate su principi etici, come vaccini a virus intero e nuove piattaforme.
