La medicina tradizionale cinese qiliqiangxin riduce i ricoveri ospedalieri per insufficienza cardiaca e la morte cardiovascolare nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta (HFrEF), secondo una ricerca all’avanguardia presentata oggi in una sessione Hot Line al Congresso europe di cardiologa ESC 2023 di Amsterdam.1
Qiliqiangxin è un estratto della medicina tradizionale cinese ottenuto da 11 tipi di erbe. 2 In uno studio pilota, qiliqiangxin ha ridotto i livelli di peptide natriuretico di tipo pro-B N-terminale (NT-proBNP) e ha migliorato i sintomi dell’insufficienza cardiaca nei pazienti con HFrEF quando aggiunto al trattamento standard per l’insufficienza cardiaca. 3 Studi preclinici hanno inoltre indicato che ha effetti benefici sull’attenuazione della fibrosi miocardica e sul rimodellamento cardiaco. 4-7
Lo studio QUEST ha valutato l’efficacia clinica e la sicurezza di qiliqiangxin sugli esiti di insufficienza cardiaca maggiore nei pazienti con HFrEF. Lo studio è stato condotto in 133 ospedali nella Cina continentale e nella regione amministrativa speciale di Hong Kong.
Lo studio ha arruolato pazienti adulti con HFrEF con una frazione di eiezione ventricolare sinistra pari o inferiore al 40% e NT-proBNP pari o superiore a 450 pg/ml, che avevano seguito un regime di trattamento basale standardizzato stabile per almeno due settimane prima dell’arruolamento. I pazienti sono stati randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere qiliqiangxin (quattro capsule, tre volte al giorno) o placebo in aggiunta ai farmaci standard per l’insufficienza cardiaca cronica. L’endpoint primario era un composito di riospedalizzazione per peggioramento dell’insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare.
Nell’analisi sono stati inclusi un totale di 3.110 pazienti, di cui 1.555 randomizzati a qiliqiangxin e 1.555 randomizzati a placebo. L’etĂ media era di 62 anni e il 72,1% erano uomini. Al basale, la frazione di eiezione ventricolare sinistra media era del 32% e la mediana di NT-proBNP era di 1730,80 pg/ml.
Durante un follow-up mediano di 18,3 mesi, l'endpoint primario si è verificato in 389 pazienti (25,02%) nel gruppo qiliqiangxin e in 467 pazienti (30,03%) nel gruppo placebo (rapporto di rischio [HR], 0,78; intervallo di confidenza al 95% [ CI], da 0,68 a 0,90; p<0,001). Questo effetto era correlato sia a minori rischi di riospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca (HR, 0,76; IC al 95%, da 0,64 a 0,90; p=0,002) che di morte cardiovascolare (HR, 0,83; IC al 95%, da 0,68 a 0,996; p=0,045 ) nel gruppo qiliqiangxin. L’effetto di qiliqiangxin sull’esito primario è stato generalmente coerente tra i sottogruppi prespecificati, inclusi i sottogruppi definiti in base all’età e al livello di NT-proBNP, e nei pazienti con o senza inibitori del recettore dell’angiotensina/neprilisina (ARNI).
In termini di endpoint secondari, la diminuzione del livello sierico di NT-proBNP tra il basale e il follow-up a tre mesi è stata maggiore nel gruppo qiliqiangxin (-444,00 [intervallo interquartile da -1401,00 a 85,00]) rispetto al gruppo placebo (-363,00 [intervallo interquartile intervallo da -1280,00 a 183,00]) (p=0,047), che era coerente con il precedente studio pilota. 3
L'analisi degli endpoint di sicurezza non ha dimostrato alcuna differenza significativa nella mortalitĂ per tutte le cause, verificatasi in 221 pazienti (14,21%) nel gruppo qiliqiangxin e in 262 pazienti (16,85%) nel gruppo placebo (HR, 0,84; IC al 95%, da 0,70 a 1,01 ; p=0,058). Le capsule di Qiliqiangxin sono risultate ben tollerate, senza differenze sostanziali tra i due gruppi in termini di eventi avversi tra cui sintomi gastrointestinali, peggioramento della funzionalitĂ renale e aumento degli enzimi epatici.
“Per quanto ne sappiamo, questo è stato il primo studio randomizzato, controllato in doppio cieco di una medicina tradizionale cinese per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica -spiega Xinli Li del Primo Ospedale Affiliato dell’Università di Medicina di Nanchino, Nanchino, -I nostri risultati dimostrano un beneficio clinico significativo con qiliqiangxin nei pazienti con HFrEF, che supporta l’uso di qiliqiangxin come terapia aggiuntiva per il trattamento dell’insufficienza cardiaca”.
1QUEST Hot Line 2 on Saturday 26 August
2Yao W, Cheang I, Liao S, et al. Study protocol for a randomized controlled trial: Qiliqiangxin in heart failUre: assESsment of reduction in morTality (QUEST). BMC Complement Med Ther. 2020;20:38.
3Li X, Zhang J, Huang J, et al. A multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study of the effects of qili qiangxin capsules in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2013;62:1065-1072.
4Li F, Wang J, Song Y, et al. Qiliqiangxin alleviates Ang II-induced CMECs apoptosis by downregulating autophagy via the ErbB2-AKT-FoxO3a axis. Life Sci. 2021;273:119239.
5Gao RR, Wu XD, Jiang HM, et al. Traditional Chinese medicine qiliqiangxin attenuates phenylephrine-induced cardiac hypertrophy via upregulating PPARγ and PGC-1α. Ann Transl Med. 2018;6:153.
6Sun X, Chen G, Xie Y, et al. Qiliqiangxin improves cardiac function and attenuates cardiac remodelling in doxorubicin-induced heart failure rats. Pharm Biol. 2020;58:417-426.
7Lu Y, Xiang M, Xin L, et al. Qiliqiangxin modulates the gut microbiota and NLRP3 inflammasome to protect against ventricular remodeling in heart failure. Front Pharmacol. 2022;13:905424.
