UCB, azienda biofarmaceutica globale, ha presentato all'American Academy of Dermatology Virtual Meeting Experience 2021 (AAD VMX), dal 23 al 25 aprile 2021, 12 abstract relativi a bimekizumab, un inibitore sperimentale di IL-17A e IL-17F per il trattamento di pazienti adulti affetti da psoriasi a placche da moderata a grave. Tra essi, 11 e-poster e una presentazione orale dei dati più recenti dello studio di fase 3b BE RADIANT che valuta l'efficacia e la sicurezza di bimekizumab rispetto a secukinumab nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. La sicurezza e l'efficacia di bimekizumab non sono state stabilite né la molecola è stata approvata da alcuna Autorità Regolatoria in alcun Paese del mondo.
"Siamo orgogliosi di unirci alla comunità dermatologica all'AAD VMX 2021 per condividere gli ultimi dati del programma di sviluppo clinico di bimekizumab nella psoriasi. L'ampiezza dei dati di bimekizumab, condivisi in 12 abstract, rafforza il nostro impegno a far progredire la ricerca e la scienza nel campo della psoriasi. È un privilegio condividere questi risultati e non vediamo l'ora di impegnarci con la comunità dermatologica per affrontare i bisogni insoddisfatti delle persone affette da psoriasi", ha detto Emmanuel Caeymaex, Executive Vice President, Immunology Solutions and Head of U.S., UCB.
I dati condivisi all'AAD VMX comprendono la presentazione dei risultati aggregati di tre studi di fase 3 (BE VIVID, BE READY e BE SURE), che hanno valutato l'efficacia e la sicurezza di bimekizumab in pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave confrontandoli – rispettivamente – con ustekinumab, placebo e adalimumab.
Sono stati presentati anche dati aggiuntivi di BE SURE che includono una valutazione dell'efficacia di bimekizumab in pazienti che ricevono un trattamento continuo con bimekizumab o che passano da adalimumab a bimekizumab e la relazione tra l'efficacia del trattamento e la qualità della vita in pazienti che ricevono bimekizumab o adalimumab.
Altri due abstract su bimekizumab comprendono la prima divulgazione dei dati del nuovo e validato Psoriasis Symptoms and Impacts Measure (P-SIM), dagli studi BE VIVID e BE SURE
Presentazioni di dati UCB durante l’AAD VMX 2021:
Bimekizumab Late-Breaking Oral Presentation:
- Bimekizumab efficacy and safety versus secukinumab in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Results from a multicenter, randomized, double-blinded, active comparator-controlled phase 3b trial (BE RADIANT), Reich, R. Warren, M. Lebwohl, M. Gooderham, B. Strober, R. Langley, C. Paul, L. Peterson, V. Vanvoorden, C. Madden, A. Blauvelt (abstract #29010)
Bimekizumab e-Posters:
- Bimekizumab response maintenance up to 1 year in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Pooled results from three phase 3 trials, Blauvelt, Y. Tada, L. Iversen, U. Mrowietz, M. Lebwohl, M. Wang, V. Vanvoorden, E. Cullen, F. Staelens, K. Papp (abstract #27383)
- Bimekizumab efficacy for moderate to severe plaque psoriasis across patient subgroups: Pooled results from three multicenter, randomized, double-blinded phase 3 trials, Strober, R. Warren, P. Foley, M. Gooderham, D. Thaçi, E. Cullen, C. Cioffi, L. Peterson, C. Madden, A. Armstrong (abstract #25934)
- Speed of clinical response and improvement in psoriasis with bimekizumab: Pooled results from the multicenter, randomized, double-blinded phase 3 BE VIVID, BE READY and BE SURE trials, Lebwohl, P. Hampton, A. Morita, K. Reich, J. Lambert, E. Cullen, C. Cioffi, M. Wang, C. Madden, R. Langley (abstract #27376)
- Bimekizumab efficacy in patients with moderate to severe plaque psoriasis receiving continuous bimekizumab or switching from adalimumab: Results from the phase 3 BE SURE trial, Strober, A. Pinter, R. Warren, A. Blauvelt, M. Sebastian, D. Cuyper, V. Vanvoorden, M. Wang, C. Madden, M. Gooderham (abstract #27374)
- Bimekizumab for the treatment of moderate to severe psoriasis of the scalp: Post-hoc analysis from the BE SURE phase 3 trial, Reich, J. Merola, B. Elewski, K. Papp, L. Puig, P. Rich, C. Cioffi, E. Cullen, L. Peterson, A. Gottlieb (abstract #25800)
- Bimekizumab versus adalimumab in plaque psoriasis: Higher efficacy translates into improvements in quality of life in the BE SURE multicenter, randomized, double-blinded phase 3 trial, Blauvelt, D. Thaci, K. Papp, J. Merola, E. Cullen, V. Vanvoorden, V. Ciaravino, L. Peterson, K. Gordon (abstract #27464)
- Psoriasis Symptoms and Impacts Measure (P-SIM) responses from the BE SURE bimekizumab in moderate to severe plaque psoriasis phase 3 trial, Warren, M. Augustin, A. Gottlieb, K. Duffin, V. Ciaravino, C. Cioffi, L. Peterson, A. Blauvelt (abstract #27373)
- Psoriasis Symptoms and Impacts Measure (P-SIM) responses from the BE VIVID bimekizumab in moderate to severe plaque psoriasis phase 3 trial, Warren,R. Langley, A. Asahina, M. Augustin, J. Merola, A. Gottlieb, V. Ciaravino, C. Cioffi, L. Peterson, M. Lebwohl (abstract #27368)
- Bimekizumab efficacy in patients with moderate to severe plaque psoriasis during the randomized withdrawal and retreatment phase of BE READY, a phase 3 trial, Blauvelt,J. Wu, K. Reich, M. Gooderham, M. Lebwohl, K. White, N. Cross, C. Cioffi, K. Papp (abstract #27380)
- Bimekizumab short-term and longer-term anxiety, depression, and suicidal ideation/behavior in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Analysis of pooled data from eight phase 2/3 clinical trials, Strober, K. Papp, A. Blauvelt, M. Lebwohl, J. Wu, D. Deherder,C. Madden, K. Wixted, M. Wang, M. Augustin (abstract #27505)
- Bimekizumab short-term and longer-term infection rates in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Analysis of pooled data from eight phase 2/3 clinical trials, Reich, Y. Okubo, K. Gordon, A. Blauvelt, A. Armstrong, D. Cuyper, C. Cioffi, L. Peterson, M. Lebwohl (abstract #27468)
Bimekizumab
Bimekizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato IgG1 sperimentale che neutralizza direttamente e selettivamente le IL-17A e IL-17F, due citochine che svolgono un ruolo chiave nei processi infiammatori[i]. IL-17F ha una funzione biologica sovrapponibile a quella di IL-17A e alimenta il processo infiammatorio in modo indipendente da quest’ultima[ii],[iii],[iv],[v],[vi]. L’inibizione selettiva di IL-17F, in aggiunta a quella di IL-17A, determina, per questo motivo, una soppressione del processo infiammatorio maggiore di quanto possa avvenire con l’inibizione della sola IL-17A5,6. La sicurezza e l’efficacia di bimekizumab sono in fase di valutazione per diverse condizioni patologiche, all’interno di un importante piano di sviluppo clinico.
La psoriasi
La psoriasi è una malattia infiammatoria cronica diffusa, con coinvolgimento primario della pelle. Questa condizione colpisce uomini e donne di ogni età ed etnia[vii]. I segni e i sintomi della psoriasi sono vari, ma possono includere chiazze rossastre ricoperte da squame argentee, pelle secca e screpolata che può sanguinare e lesioni ungueali di diverso grado[viii].
La psoriasi colpisce quasi il 3% della popolazione, circa 125 milioni di persone in tutto il mondo.[ix],[x] Rimangono ancora unmet needsnel trattamento della psoriasi. Secondo una ricerca condotta sulla popolazione generale, circa il 30% dei pazienti con psoriasi riferisce che i suoi personali obiettivi primari di terapia, tra cui mantenere i sintomi sotto controllo, ridurre il prurito e diminuire la desquamazione, non sono raggiunti dal trattamento in uso al momento dell’indagine[xi]. La psoriasi ha un considerevole impatto psicologico e sulla qualità della vita, influenzando potenzialmente il lavoro, il tempo libero, le relazioni, la sessualità, la vita familiare e sociale.[xii]
[i] Glatt S, Helmer E, Haier B, et al. First-in-human randomized study of bimekizumab, a humanized monoclonal antibody and selective dual
inhibitor of IL-17A and IL-17F, in mild psoriasis. Br J Clin Pharmacol. 2017;83(5):991-1001.
[ii] Yang XO, Chang SH, Park H, et al. Regulation of inflammatory responses by IL-17F. J Exp Med. 2008;205(5):1063–1075.
[iii] Hymowitz SG, Filvaroff EH, Yin JP, et al. IL-17s adopt a cystine knot fold: structure and activity of a novel cytokine, IL-17F, and
implications for receptor binding. EMBO J. 2001;20(19):5332–5341.
[iv] van Baarsen LG, Lebre MC, van der Coelen D, et al. Heterogeneous expression pattern of interleukin 17A (IL-17A), IL-17F and their
receptors in synovium of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and osteoarthritis: possible explanation for nonresponse to anti-IL-17
therapy? Arthritis Res Ther. 2014;16(4):426.
[v] Maroof A, Okoye R, Smallie T, et al. Bimekizumab dual inhibition of IL-17A and IL-17F provides evidence of IL-17F contribution to
chronic inflammation in disease-relevant cells. Ann Rheum Dis. 2017;76(2):213.
[vi] Glatt S, Baeten D, Baker T, et al. Dual IL-17A and IL-17F neutralisation by bimekizumab in psoriatic arthritis: evidence from preclinical
experiments and a randomised placebo-controlled clinical trial that IL-17F contributes to human chronic tissue inflammation. Ann Rheum
Dis. 2018;77(4):523-532.
[vii] National Psoriasis Foundation. About Psoriasis. Available at: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis/. Last accessed: March 2021.
[viii] International Federation of Psoriasis Associations. Available at: https://ifpa-pso.com/our-cause/. Last accessed: March 2021.
[ix] Griffiths C, van der Walt J, et al. The global state of psoriasis disease epidemiology: a workshop report. Br J Dermatol. 2017;177(1):e4
e7.
[x] World Health Organization. Global report on psoriasis, 2016. Available at: http://apps.who.int/iris/handle/10665/204417. Last accessed:
March 2021.
[xi] Lebwohl MG, Kavanaugh A, Armstrong AW et al. US Perspectives in the Management of Psoriasis and Psoriatic Arthritis: Patient and
Physician Results from the Population-Based Multinational Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis (MAPP) Survey. Am J Clin
Dermatol. 2016;17(1):87-97.
[xii] Moon HS, Mizara A, McBride SR. Psoriasis and psycho-dermatology. Dermatol Ther (Heidelb). 2013;3(2):117-130.
