PharmaMar (MSE:PHM) ha annunciato oggi che il suo partner, Specialised Therapeutics Asia, Pte Ltd. (STA), ha ricevuto l'approvazione alla commercializzazione di Yondelis® (trabectedina) dalla Therapeutic Goods Administration (TGA) per il trattamento di pazienti con liposarcoma non resecabile o metastatico (LPS) o leiomiosarcoma (LMS), che hanno ricevuto almeno un trattamento con antracicline.
L'approvazione si è basata sull'efficacia clinica e sui dati di sicurezza dimostrati nello studio randomizzato, in aperto e controllato di fase III ET743-SAR-3007, che ha valutato la trabectedina rispetto alla dacarbazina in questa popolazione di pazienti. Questo studio di registrazione ha confermato i risultati ottenuti negli studi clinici precedenti e fornisce solide prove scientifiche sul beneficio clinico della trabectedina.
Nell'ottobre 2019, PharmaMar e STA hanno firmato un accordo per commercializzare la trabectedina in Australia, Nuova Zelanda e Sud-est asiatico.
Secondo Luis Mora, CEO di PharmaMar, "l'approvazione in Australia permette a molti più pazienti con questa malattia di avere accesso a un farmaco, che risponde a un bisogno medico insoddisfatto".
"Il sarcoma è un cancro relativamente raro e le opzioni di trattamento sono limitate per i pazienti avanzati. Accogliamo con favore la notizia che questa terapia è formalmente approvata per l'uso in Australia e guardiamo avanti per capire come i pazienti con sarcoma avanzato potranno ne beneficiare ulteriormente", conclude il prof. Jayesh Desai, oncologo medico presso il Peter MacCallum Cancer Centre di Melbourne, Australia e vice presidente dell'Associazione australiana e neozelandese Sarcoma (ANZSA).
