Sanofi e Principia Biopharma Inc. (NASDAQ: PRNB), una società biofarmaceutica in fase avanzata focalizzata sullo sviluppo di trattamenti per malattie immuno-mediate, hanno stipulato un accordo definitivo in base al quale Sanofi acquisirà tutte le azioni in circolazione di Principia per $ 100 per azione in contanti, che rappresenta un valore azionario aggregato di circa $ 3,68 miliardi (su base completamente diluita). I Consigli di amministrazione di Sanofi e Principia hanno approvato la transazione all’unanimità.
“Questa acquisizione fa avanzare la nostra continua trasformazione della ricerca e sviluppo, per accelerare lo sviluppo dei farmaci più promettenti, che soddisferanno le esigenze significative dei pazienti”, ha affermato Paul Hudson, CEO di Sanofi. “L’aggiunta di più inibitori BTK alla nostra pipeline dimostra il nostro impegno per l’acquisizione di prodotti strategici nelle nostre aree terapeutiche prioritarie. La piena proprietà del nostro inibitore BTK penetrante nel cervello ‘168 rimuove le complessità per questo programma di sviluppo prioritario e semplifica la futura commercializzazione “.
“I dati di Fase 2b sulla sclerosi multipla recidivante hanno mostrato il forte potenziale del ‘168 per affrontare la disabilità e la progressione della malattia e hanno innescato l’inizio degli studi di Fase 3 sull’intero spettro della SM. Grazie a questa acquisizione, saremo in grado di espandere e accelerare lo sviluppo di inibitori della BTK attraverso più indicazioni. Sia ‘168 che rilzabrutinib hanno un potenziale di “pipeline in un prodotto” e non vediamo l’ora di sfruttare appieno i vantaggi del loro trattamento in una serie di malattie “, ha affermato John Reed, MD, Ph.D., Global Head of Research & Development at Sanofi.
“ La progettazione e lo sviluppo di successo di Principia di un intero portafoglio di inibitori BTK per l’immunologia ha lo scopo di trasformare il trattamento per i pazienti con malattie immuno-mediate. Combinando con Sanofi, porteremo risorse significative per espandere e accelerare i potenziali benefici di queste terapie. Il vantaggio di sviluppare diversi inibitori della BTK ci consentirà di mirare a sistemi di organi specifici per un beneficio ottimale per il paziente. La fusione fornirà risorse globali per far arrivare queste nuove terapie ai pazienti più velocemente “, ha affermato Martin Babler, Presidente e CEO di Principia Biopharma.
Gli inibitori della tirosin chinasi Bruton (BTK) di Principia si aggiungono agli sforzi di Sanofi per accelerare e costruire un portafoglio della prossima generazione di trattamenti trasformativi per le malattie autoimmuni. La BTK è presente nelle vie di segnalazione dei principali tipi di cellule innate e adattive del sistema immunitario. Essere in grado di bloccare o interrompere questi processi di segnalazione può aiutare a fermare l’infiammazione e la distruzione dei tessuti legate alle malattie autoimmuni e ad indirizzare alcune delle patofisiologie sottostanti.
- L’inibitore BTK “168 : in uno studio di fase 2b in pazienti con sclerosi multipla” 168 ha ridotto dell’85% le lesioni iperintense T1 che aumentano il Gd rispetto al placebo. A giugno, Sanofi ha annunciato che il primo paziente con sclerosi multipla è stato arruolato nel programma di fase 3 per l’inibitore BTK, che comprende quattro studi clinici cardine in tutto lo spettro della malattia. L’acquisizione di Principia fornirà l’opportunità di espandere il programma di sviluppo per valutare indicazioni oltre alle malattie del sistema nervoso centrale.
- Rilzabrutinib : questo inibitore della BTK orale è attualmente in fase di valutazione in un programma di Fase 3 per pazienti con pemfigo da moderato a grave, una malattia autoimmune rara e debilitante che causa la formazione di vesciche sulla pelle e sulle mucose. Un programma di Fase 3 per la trombocitopenia immunitaria, una malattia che causa un alto rischio di eventi emorragici, dovrebbe essere avviato entro la fine del 2020, supponendo che non vi sia alcun impatto correlato al COVID-19. L’azienda ha anche un programma di Fase 2 in corso per le malattie correlate alle IgG4, che è guidato da infiammazione cronica, infiltrazione di cellule immunitarie e fibrosi all’interno degli organi che possono portare a grave morbilità.
- PRN473 Topical : questo inibitore BTK è un agente topico attualmente in fase di sperimentazione 1 ed è in fase di sviluppo per malattie immuno-mediate che potrebbero trarre vantaggio dall’applicazione localizzata sulla pelle.
Il franchise di inibitori Principia BTK si basa sulla sua piattaforma brevettata Tailored Covalency® , che ha generato potenziali candidati clinici migliori della categoria. La piattaforma consente la progettazione di inibitori sia covalenti reversibili sia irreversibili di piccole molecole covalenti che sono più selettivi con meno effetti off-target. Il tempo di permanenza target ottimizzato ha il potenziale per fornire l’efficacia desiderata con un profilo di sicurezza più forte.
Nel 2017, Sanofi ha formato una collaborazione con Principia in base alla quale Principia ha concesso a Sanofi una licenza esclusiva a livello mondiale per sviluppare e commercializzare l’inibitore BTK ‘168 nella sclerosi multipla e altre malattie del sistema nervoso centrale.
Termini di transazione
In base ai termini dell’accordo di fusione, Sanofi avvierà un’offerta pubblica di acquisto in contanti per acquisire tutte le azioni ordinarie Principia in circolazione per $ 100 per azione in contanti per un valore aziendale totale di circa $ 3,36 miliardi.
La conclusione dell’offerta pubblica di acquisto è soggetta alle consuete condizioni di chiusura, tra cui l’offerta di almeno la maggioranza delle azioni ordinarie Principia in circolazione, la scadenza o la cessazione del periodo di attesa ai sensi dell’Hart-Scott-Rodino Antitrust Miglioramenti Act del 1976 e altre condizioni abituali. A seguito del completamento con successo dell’offerta pubblica di acquisto, una consociata interamente controllata di Sanofi si fonderà con Principia e le azioni Principia in circolazione non offerte nell’offerta pubblica di acquisto saranno convertite nel diritto a ricevere gli stessi $ 100 per azione in contanti pagati nell’offerta pubblica di acquisto.
L’offerta pubblica di acquisto dovrebbe iniziare alla fine di questo mese. Sanofi prevede di finanziare la transazione con denaro contante. Fatto salvo il soddisfacimento o la rinuncia alle consuete condizioni di chiusura,
Evercore funge da consulente finanziario di Sanofi e Weil, Gotshal & Manges LLP funge da consulente legale. Centerview Partners LLC e BofA Securities agiscono in qualità di consulenti finanziari di Principia e Cooley LLP funge da consulente legale.
Sanofi ospiterà un webcast audio in diretta e una teleconferenza alle 15:00 CET / 9:00 ET lunedì 17 agosto 2020.
Informazioni su Principia Biopharma
Principia è una società biofarmaceutica in fase avanzata dedicata a portare terapie trasformative a pazienti con significative esigenze mediche insoddisfatte nelle malattie immuno-mediate. Attraverso Tailored Covalency ® di proprietà di Principia piattaforma, la nostra strategia è quella di costruire e far progredire una pipeline di farmaci candidati best-in-class con significativi benefici terapeutici, limitare gli effetti collaterali indesiderati, migliorare la qualità della vita e nel tempo modificare il decorso della malattia. Questo approccio altamente riproducibile consente all’azienda di perseguire più programmi in modo efficiente, avendo scoperto tre farmaci candidati.
Rilzabrutinib, un inibitore covalente reversibile della BTK, è in fase di valutazione in uno studio clinico globale di fase 3 su partecipanti con pemfigo, uno studio clinico di fase 1/2 in partecipanti con trombocitopenia immunitaria (ITP), e l’azienda prevede di avviare uno studio clinico di fase 2 nei partecipanti con malattie correlate a IgG4 e uno studio di fase 3 in ITP. PRN2246 / SAR442168 è un inibitore covalente di BTK che attraversa la barriera emato-encefalica ed è concesso in licenza a Sanofi. Sanofi ha annunciato che SAR442168 sarà valutato in quattro studi clinici di fase 3 in partecipanti con forme recidivanti e progressive di sclerosi multipla. PRN473 Topical, un inibitore covalente BTK reversibile topico progettato per malattie immuno-mediate che potrebbero trarre vantaggio dall’applicazione localizzata sulla pelle, è in fase di valutazione in studi di fase 1.
